PUBLICAÇÕES científicas

Injeção intra-articular de duas doses diferentes de células-tronco mesenquimais de medula óssea autólogas versus ácido hialurônico no tratamento da osteoartrite do joelho: acompanhamento em longo prazo de um ensaio clínico multicêntrico randomizado controlado

Lamo-Espinosa JM (1,2), Mora G (1), Blanco JF (3), Granero-Moltó F (1,2), Núñez-Córdoba JM (4,5,6), López-Elío S (1), Andreu E (2), Sánchez-Guijo F (7), Aquerreta JD (8), Bondía JM (8), Valentí-Azcárate A (1), Del Consuelo Del Cañizo M (7), Villarón EM (7), Valentí-Nin JR (1), Prósper F (9,10).

(1) Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(2) Cell Therapy Area, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(3) Department of Traumatology, Complejo Hospitalario de Salamanca, Salamanca, Spain.
(4) Division of Biostatistics, Research Support Service, Central Clinical Trials Unit, University of Navarra Clinic, Pamplona, Spain.
(5) Department of Preventive Medicine and Public Health, Medical School, University of Navarra, Pamplona, Spain.
(6) Epidemiology and Public Health Area, Navarra Institute for Health Research (IdiSNA), Pamplona, Spain.
(7) Department of Hematology, Complejo Hospitalario de Salamanca, Salamanca, Spain.
(8) Department of Radiology, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(9) Cell Therapy Area, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(10) Department of Hematology, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.

Revisão:Journal of Translational Medicine

Data: 31/Jul/2018

Área de Terapia Celular [ES] Radiología [ES] Cirurgia Ortopédica e Traumatologia [ES]

RESUMO:
As células estromais mesenquimais (CTMs) são uma opção promissora no tratamento da osteoartrose do joelho (OA). Sua segurança e utilidade foram relatadas em vários ensaios clínicos de curta duração, mas há menos informação disponível sobre os efeitos a longo prazo das MSC em pacientes com osteoartrite. Avaliamos pacientes incluídos em nosso ensaio clínico randomizado anterior (CMM-ART, NCT02123368) para determinar seu efeito clínico a longo prazo.

MATERIAIS:
Um ensaio clínico randomizado e multicêntrico de fase I / II com controle ativo foi conduzido entre 2012 e 2014. Trinta pacientes com diagnóstico de OA de joelho foram aleatoriamente designados para o grupo Controle, com ácido hialurônico administrado intraparticularmente ou para dois grupos de tratamento, ácido hialurônico e 10 × 106 ou 100 x 106 MSCs derivadas de medula óssea autólogas cultivadas (BM-MSCs), e acompanhadas por 12 meses. Após um seguimento de 4 anos, foram relatados efeitos adversos e evolução clínica, avaliados por meio de escores VAS e WOMAC.

RESULTADOS:
Nenhum efeito adverso foi relatado após a administração do BM-MSC ou durante o seguimento. Os pacientes administrados por BM-MSCs melhoraram de acordo com a VAS, o valor mediano (IQR) para os grupos Controle, Baixa dose e Alta mudou de 5 (3, 7), 7 (5, 8) e 6 (4, 8) para 7 (6, 7), 2 (2, 5) e 3 (3, 4), respectivamente, no final do seguimento (baixa dose vs grupo controle, p = 0,01; alta dose vs grupo controle, p = 0,004 ). Os pacientes que receberam BM-MSCs também melhoraram clinicamente de acordo com o WOMAC.

O grupo controle apresentou um aumento na mediana de 4 pontos (- 11; 10), enquanto os grupos com doses baixas e altas exibiram valores de - 18 (- 28; - 9) e - 10 (- 21; - 3) pontos, respectivamente (Dose baixa vs grupo controle p = 0,043). Não foram encontradas diferenças clínicas entre os grupos de MSCs-BM.

CONCLUSÕES:
A injeção intraarticular única de BM-MSCs autólogas expandidas in vitro é um procedimento seguro e viável que resulta em melhora clínica e funcional a longo prazo da OA do joelho.

CITAÇÃO DO ARTIGO J Transl Med. 2018 Jul 31;16(1):213. doi: 10.1186/s12967-018-1591-7

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