Ensayos clínicos en la Clínica Universidad de Navarra

La Clínica es el centro privado que más ensayos clínicos promueve de España. Aspiramos a generar conocimiento para cambiar el rumbo de las enfermedades.

Conozca nuestros ensayos clínicos disponibles

Imagen de una enfermera atención a una paciente en Hospital de Día de la Clínica Universidad de Navarra

Si es usted paciente

Tanto si padece una enfermedad, como si tiene un familiar en esa circunstacia o, simplemente, quiere información

Si es usted profesional sanitario

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Los ensayos clínicos de la Clínica ofrecen nuevas posibilidades y avances terapéuticos a nuestros pacientes

Imagen de un cuadrado azul con icono blanco de tubos de ensayo.

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico con medicamentos es una investigación efectuada en seres humanos que tiene como objetivo describir o comprobar los efectos de esos fármacos con el fin de definir su eficacia y seguridad.

Para destacar la relevancia de los ensayos clínicos, es importante resaltar que casi todos los tratamientos disponibles en la actualidad son el resultado directo de la investigación clínica.

Imagen de un cuadrado azul con un icono de unos manos protegiendo un corazón.

¿Por qué participar?

Estos estudios suponen la oportunidad de una nueva línea terapéutica para pacientes que han agotado todos los tratamientos estándar.

Es posible que algunos medicamentos o tratamientos médicos no estén disponibles, salvo para su uso dentro de un ensayo clínico.

Imagen de un cuadrado azul con un icono blanco de moléculas en su interior.

¿Cómo es el proceso?

No todas las personas pueden participar en un ensayo clínico. Para ello, el equipo investigador valorará una serie de criterios de inclusión y exclusión que determinarán si es posible su participación en el estudio.

Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede negarse a participar bien sea al inicio o en cualquier momento del ensayo, sin que de ello derive ningún perjuicio para usted ni que se vea afectada su atención médica.

Saber más sobre los ensayos clínicos

Fase I
Estudios en voluntarios sanos o en una población seleccionada de pacientes que padecen una determinada enfermedad, según las propiedades del fármaco, dirigidos a determinar los primeros datos de seguridad y tolerabilidad del medicamento. Pueden evaluar también el manejo del medicamento por el organismo y estimar la actividad farmacológica, generalmente buscando una dosis adecuada para pasar a la fase II.

Fase II
Se administra el nuevo medicamento a un número limitado de pacientes enfermos por un corto periodo de tiempo. El objetivo es obtener información preliminar sobre su seguridad y los beneficios respecto al tratamiento o prevención de la enfermedad. A diferencia de la Fase I, los pacientes de Fase II tienen la enfermedad que se trata de combatir.

Fase III
Es el último eslabón en el proceso de prueba de un nuevo medicamento en humanos. Cuando los estudios de Fase III se han completado y el promotor puede demostrar que el medicamento es seguro y efectivo en determinadas condiciones, está listo para que la Administración apruebe su salida al mercado. En esta fase, el número de pacientes enfermos a los que se administra el nuevo fármaco es mucho mayor.

Fase IV
Se lleva a cabo una vez que el medicamento ya está en el mercado. Generalmente, mide los efectos del nuevo medicamento a largo plazo o estudia nuevas indicaciones.

Abierto
Cuando todo el mundo implicado en el ensayo conoce el tratamiento que se está probando.

Ciego
Los investigadores saben el tratamiento que se está usando, pero los pacientes no saben a quién de ellos se le está suministrando el medicamento objeto de la prueba y quién está recibiendo placebo.

Doble ciego
Ni los investigadores, ni los pacientes conocen quién está recibiendo el tratamiento. Sólo los investigadores podrían llegar a conocer la medicación administrada al paciente si fuera necesario para proteger la seguridad del paciente.

La Clínica Universidad de Navarra está adherida al Código de Conducta de Farmaindustria