Diagnóstico por radiofármacos
"Os radiofármacos são utilizados como compostos de contraste administrados por injeção ao doente. Permitem observar o interior do organismo de forma não invasiva."
DR. IVÁN PEÑUELAS SÁNCHEZ DIRETOR. UNIDADE DE RADIOFARMÁCIA

O que é um radiofármaco? Para que é utilizado?
O radiofármaco resulta da união de uma molécula biológica normal (proteína, aminoácido...) com um isótopo, substância radioativa que se origina num aparelho denominado ciclotrão.
Os radiofármacos são utilizados para realizar exames de diagnóstico mediante tecnologia PET (tomografia por emissão de positrões).
Essa substância permite que o tomógrafo detete as radiações emitidas pelos átomos radioativos e localize o tumor. O PET baseia-se em marcar as moléculas ou substratos metabólicos que se desejam utilizar nos estudos diagnósticos.
Os radiofármacos em Medicina Nuclear são utilizados como compostos de contraste que se injetam no doente por via intravenosa, permitindo observar o interior do organismo de modo não invasivo e obter assim a imagem molecular desse organismo ou da patologia determinada que se pretende estudar.
A sua principal utilização é o diagnóstico e a investigação. Entre os radiofármacos mais utilizados encontram-se a FDG (glicose), a Metionina, a Colina ou a FDOPA.

Quando se utilizam radiofármacos?
O laboratório PET-GMP da Clínica permite o acesso a novos compostos que possibilitam o estudo de doenças mais complexas, em áreas como a oncologia, a neurologia ou as doenças inflamatórias.
O benefício da síntese de uma ampla variedade de radiofármacos (como metionina, colina, timidina, acetato, dopa, etc.) traduz-se na possibilidade de determinar o tratamento mais preciso ou a abordagem terapêutica mais adequada em patologias complexas, como tumores da próstata, cerebrais, do fígado, doenças degenerativas como Parkinson ou Alzheimer, ou demências em geral.
As instalações cumprem, assim, as condições GMP (good manufacturing practices) ou normas de boas práticas de fabrico estabelecidas internacionalmente, com as quais, além de produzir um maior número de radiofármacos, se melhoram as condições de produção dos medicamentos, tanto em proteção radiológica como na dosagem personalizada para cada doente.
Doenças nas quais são solicitados exames de diagnóstico com radiofármacos:
Suspeita que tem esta doença?
Pode ser necessário realizar um diagnóstico por radiofármacos
PIONEIROS EM ESPANHA
Laboratório PET-GMP
A Clínica Universidad de Navarra é o primeiro hospital espanhol capaz de sintetizar e aplicar até 18 radiofármacos diferentes para diagnosticar com precisão algumas doenças oncológicas, Alzheimer e Parkinson, etc.
Saiba mais sobre os radiofármacos
O que são os radiofármacos
Um radiofármaco é qualquer produto medicinal com fins clínicos que, quando está pronto para utilização, contém um ou mais radionuclídeos (isótopos radioativos). Em Medicina Nuclear, aproximadamente 95% dos radiofármacos são utilizados para fins diagnósticos.
Os radiofármacos são administrados ao doente apenas uma vez na vida ou, no máximo, um par de vezes. Estes produtos contêm quantidades ínfimas de ingredientes ativos, pelo que não apresentam atividade farmacodinâmica, uma vez que são utilizados em quantidades vestigiais. Por conseguinte, não existe uma relação dose-resposta, pelo que diferem significativamente dos restantes fármacos convencionais.
A atividade radioativa da dose administrada ao doente deve ser suficiente para realizar o estudo ou o tratamento pretendido, mas não mais do que isso. Cada radiofármaco tem um intervalo de dose recomendado para cada uma das indicações clínicas autorizadas.
A esterilidade é também um requisito indispensável nas preparações para administração parentérica, pelo que deve ser controlada. Na preparação e marcação de radiofármacos utilizam-se produtos previamente esterilizados e trabalha-se em condições asséticas.
Como se sintetizam os radiofármacos
O radiofármaco é preparado na sala de produção, num ambiente estéril
Depois de os materiais serem recebidos no Laboratório PET-GMP da Clínica Universidad de Navarra, inicia-se a preparação do radiofármaco. Esta fase do processo realiza-se na sala de produção. Trata-se de uma zona do laboratório onde a pureza do ar é superior à da área de receção. Para alcançar o maior grau possível de assepsia, o pessoal deve usar vestuário especial, num ambiente totalmente estéril.
O radiofármaco é preparado a partir de dois componentes: uma fração radioativa e outro composto que atua como reagente, ao qual se liga a parte radioativa para constituir o radiofármaco final.
A produção do isótopo radioativo é realizada num equipamento externo às instalações do laboratório, denominado ciclotrão.
Depois de produzido, é transferido do ciclotrão para o laboratório através de tubos subterrâneos. Os tubos terminam nas células de síntese, que são blindadas, o que garante que não exista risco de irradiação. Nesta zona iniciam-se as reações químicas entre o material radioativo e o reagente, necessárias para obter o radiofármaco.
Concluída a preparação, o produto é purificado e extraído do módulo de síntese para um frasco monodose, calculado para uso individual num doente específico.
Que radiofármacos sintetizamos
Único hospital espanhol que pode sintetizar 18 radiofármacos diferentes
- 18FDG
Tem indicações em Neurologia, Cardiologia e, principalmente, em Oncologia (é o radiofármaco principal no estudo da patologia tumoral). A FDG não é um marcador tumoral específico, pelo que é necessário desenvolver outros radiofármacos para o diagnóstico de patologias específicas, como o cancro da próstata, em que o exame com 11C-colina complementa o estudo com FDG. - 11C-Metionina
A sua principal aplicação clínica é estudar tumores cerebrais, a sua recorrência e a avaliação da resposta à radioterapia. - 11C-Colina
Marcador específico para o diagnóstico precoce do cancro da próstata e o estudo da sua extensão. - 18F-FDOPA
Utiliza-se principalmente como marcador de parkinsonismo e para localizar tumores neuroendócrinos de difícil deteção. - 11C-Flumazenil
Utiliza-se para localizar focos epileptogénicos na avaliação pré-cirúrgica da epilepsia. - 11C-Dihidrotetrabenazina
Permite estudar perdas neuronais em doenças neurodegenerativas, como Parkinson, atrofia multissistémica, perturbações do sono (fase REM) e a determinação da densidade neuronal por PET. - [18F]FDDNP
Liga-se às proteínas beta-amiloides e tau, permitindo distinguir entre pessoas com compromisso cognitivo ligeiro e aquelas com doença de Alzheimer, e daquelas sem qualquer compromisso cognitivo. - [18F]MPPF
Permite estudar anomalias no sistema serotoninérgico ao ligar-se aos recetores de serotonina 5-HT1A. - [18F]FHBG
Traçador utilizado em estudos de monitorização de terapia génica. - [11C]FLB457
É um traçador de alta afinidade pelos recetores estriatais de dopamina D2 - [15O]H2O
Permite determinar e quantificar o fluxo sanguíneo para a análise da perfusão de uma lesão tumoral ou para estudos de ativação cerebral em resposta a um estímulo. - [13N]NH3
Utilizado principalmente em estudos de viabilidade miocárdica. - 18F-Misonidazol
É um marcador de hipóxia tumoral. Muito útil para a seleção do tratamento terapêutico e para a monitorização dos efeitos após o tratamento. - 18F-FLT
É um marcador de proliferação celular. A sua principal aplicação é o estudo de gliomas e a avaliação precoce da resposta ao tratamento noutros tumores, mais cedo do que a FDG. - 68Ga-DOTATOC
É o único radiofármaco PET que se obtém no nosso centro sem utilizar o ciclotrão. A sua principal aplicação é o diagnóstico e gestão de tumores carcinoides e neuroendócrinos gastroentero-pancreáticos, ajudando na sua localização. - 11C-Acetato
Radiofármaco utilizado em indicações cardiológicas (visualização do metabolismo oxidativo miocárdico) e oncológicas (principalmente hepatocarcinomas). - 11C-Hidroxiefedrina
Visualização da inervação miocárdica. - 11-C-PIB
Marcador central na doença de Alzheimer que identifica placas amiloides no cérebro.
Radiofármacos e PET
O fundamento da tecnologia PET baseia-se em marcar, com isótopos emissores de positrões, as moléculas ou substratos metabólicos que se pretendem utilizar nos estudos diagnósticos.
Para tal, os radiofármacos em Medicina Nuclear utilizam-se como composto de contraste que é injetado no doente e permite observar o interior do organismo, in vivo, de forma não invasiva e, assim, obter a imagem molecular do organismo ou da doença específica que se pretende estudar. Este processo ocorre antes de o doente realizar o exame no tomógrafo.
Ao utilizar a tecnologia PET, as moléculas ou substratos metabólicos usados nos estudos diagnósticos são marcados com isótopos emissores de positrões.
A tecnologia PET permite utilizar diversos radiofármacos para obter o diagnóstico de determinadas patologias de forma muito específica. Assim, por exemplo, num doente com suspeita de tumor cerebral, em vez de aplicar o radiofármaco FDG — um dos mais utilizados no estudo da patologia tumoral —, na Clínica é utilizado outro, denominado metionina, específico para tumores cerebrais.
No entanto, se se suspeitar que o doente a estudar apresenta um hepatocarcinoma, então utiliza-se um radiofármaco diferente, e outro distinto se for necessário estabelecer um diagnóstico de Parkinson.
O Serviço de Medicina Nuclear
da Clínica Universidad de Navarra
O Serviço de Medicina Nuclear-PET está acreditado pela Associação Europeia de Medicina Nuclear, associação que certifica a excelência e o controlo de qualidade dos procedimentos realizados neste serviço. Esta acreditação facilita, além disso, o acesso a ensaios clínicos de fase I e II.
Dispomos da tecnologia de diagnóstico mais avançada, como o PET-TAC, que permite detetar lesões tumorais de pequeno tamanho que antes eram praticamente impossíveis de identificar.
A Clínica é o único centro espanhol com capacidade para sintetizar e aplicar até 18 tipos de radiofármacos.
Exames de diagnóstico que realizamos
- Densitometria óssea.
- Gamagrafia.
- SPECT-TAC.
- Marcação celular.
- Monitorização da perfusão com TNF
- PET e PET-TAC

Porquê na Clínica?
- Dispomos da tecnologia mais avançada a nível nacional.
- Unidade de Radiofarmácia com especialistas e capacidade para sintetizar o maior número de radiofármacos em Espanha.
- Unidade de Radiofísica e Proteção Radiológica para garantir a segurança dos nossos doentes e profissionais.