Publicações científicas

Daratumumab mais lenalidomida e dexametasona versus lenalidomida e dexametasona em mieloma múltiplo reincidente ou refratário: análise atualizada do POLLUX

Dimopoulos MA (1), San-Miguel J (2), Belch A (3), White D (4), Benboubker L (5), Cook G (6), Leiba M (7), Morton J (8), Ho PJ (9), Kim K (10), Takezako N (11), Moreau P (12), Kaufman JL (13), Sutherland HJ (14), Lalancette M (15), Magen H (16), Iida S (17), Kim JS (18), Prince HM (19), Cochrane T (20), Oriol A (21), Bahlis NJ (22), Chari A (23), O' Rourke L (24), Wu K (24), Schecter JM (25), Casneuf T (26), Chiu C (24), Soong D 24, Sasser AK (27), Khokhar NZ (24), Avet-Loiseau H (28), Usmani SZ (29).

(1) The National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
(2) Clínica Universidad de Navarra-CIMA, IDISNA, CIBERONC, Pamplona, Spain.
(3) Department of Oncology, University of Alberta Cross Cancer Institute, Edmonton, Alberta, Canada.
(4) QEII Health Sciences Center and Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia, Canada.
(5) Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU), Tours, France.
(6) St James Institute of Oncology, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust and University of Leeds.
(7) Sheba Medical Center, Tel Hasher, Ramat Gan, Israel.
(8) Icon Cancer Care, South Brisbane, QLD, Australia.
(9) Institute of Haematology, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown, NSW, Australia.
(10) Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul.
(11) Dept of Hematology, National Hospital Organization Disaster Medical Center of Japan, Tachikawa.
(12) Hematology, University Hospital Hôtel-Dieu, Nantes, France.
(13) Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, GA, USA.
(14) Leukemia/Bone Marrow Transplant Program, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia.
(15) CHU de Québec Research Center, Faculty of Medicine, Laval University, Québec, Canada.
(16) Institute of Hematol, Davidoff Cancer Center, Beilinson Hospital, Rabin Medical Center, Petah-Tikva.
(17) Dept of Hematology/Oncology, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya.
(18) Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital, Seoul, South Korea.
(19) Epworth HealthCare and Sir Peter MacCallum Department of Oncology, University of Melbourne.
(20) Gold Coast University Hospital, Southport, QLD, Australia.
(21) Institut Catalá Oncologia,Institut Josep Carreras,Hospital Germans Trias I Pujol, Barcelona.
(22) University of Calgary, Arnie Charbonneau Cancer Institute, Calgary, AB, Canada.
(23) Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA.
(24) Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA.
(25) Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA.
(26) Janssen Research & Development, Beerse, Belgium.
(27) Genmab US, Inc, Princeton, NJ, USA.
(28) Unite de Genomique du Myelome, IUC-Oncopole, Toulouse, France.
(29) Levine Cancer Institute/Atrium Health, Charlotte, NC, USA.

Revisão:Haematologica

Data: 20/Set/2018

Hematología y Hemoterapia [ES]

No estudo POLLUX, o daratumumab e a lenalidomida / dexametasona reduziram significativamente o risco de progressão / morte versus a lenalidomida / dexametasona isoladamente no mieloma múltiplo recaída / refratário.

Nós fornecemos um ano adicional de acompanhamento e incluímos o efeito na doença residual mínima e em subgrupos clinicamente relevantes. Após 25,4 meses de seguimento, daratumumab mais lenalidomida / dexametasona prolongou a sobrevida livre de progressão versus lenalidomida / dexametasona em monoterapia (mediana não atingida vs 17,5 meses; hazard ratio, 0,41; intervalo de confiança de 95%, 0,31-0,53; P <0,0001).

A taxa de resposta global foi de 92,9% versus 76,4%, e 51,2% versus 21,0% atingiram uma resposta completa ou melhor, respectivamente (ambos P <0,0001). No limiar de sensibilidade 10e5, 26,2% versus 6,4% foram doença residual mínima negativa, respectivamente (P <0,0001).

Análises post hoc de subgrupos de pacientes clínicos relevantes demonstraram que a sobrevida livre de progressão foi significativamente prolongada para daratumumab mais lenalidomida / dexametasona versus lenalidomida / dexametasona independentemente do número de linhas anteriores de terapia.

Pacientes previamente tratados com lenalidomida ou talidomida e aqueles refratários ao bortezomibe receberam benefícios semelhantes (todos P <0,01). O benefício do tratamento com daratumumab mais lenalidomida / dexametasona foi mantido em doentes de alto risco (sobrevida livre de progressão mediana 22,6 vs 10,2 meses; hazard ratio 0,53; intervalo de confiança 95%, 0,25-1,13; P = 0,0921) e doentes sem tratamento intervalos de> 12 e ≤12 meses,> 6 e ≤6 meses.

Nenhum novo sinal de segurança foi observado. Nos doentes com mieloma múltiplo em recaída / refractário, o daratumumab e a lenalidomida / dexametasona continuaram a melhorar a sobrevida livre de progressão e a aprofundar as respostas versus a lenalidomida / dexametasona.

CITAÇÃO DO ARTIGO Haematologica. 2018 Sep 20. pii: haematol.2018.194282. doi: 10.3324/haematol.2018.194282

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