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Ensayo clínico de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o resistente
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DE ISATUXIMAB FRENTE A LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (PD) UTILIZANDO UN INYECTOR EN FASE DE INVESTIGACIÓN EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS UNA LÍNEA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE INCLUYESE LENALIDOMIDA Y UN IP. SE PERSIGUE DEMOSTRAR LA NO INFERIORIDAD DE LA EFICACIA ENTRE ISATUXIMAB S.C. E ISATUXIMAB I.V. EN COMBINACIÓN CON PD, ASÍ COMO DEMOSTRAR LA NO INFERIORIDAD FARMACOCINÉTICA (FC) ENTRE ISATUXIMAB S.C. E ISATUXIMAB I.V. EN COMBINACIÓN CON PD.
Technical Summary
- ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA FRENTE A LA INTRAVENOSA DE ISATUXIMAB EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O RESISTENTE (MMRR). INMUNOTERAPIA
- Code EudraCT: 2021-002485-41
- Protocol number: EFC15951
- Promoter: Sanofi-Aventis S.A.
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