Ensayo de tralokinumab administrado en combinación con corticosteroides tópicos a pacientes adultos con dermatitis atópica grave que no están suficientemente controlados con ciclosporina A oral o para los que este fármaco está contraindicado

Dr. Agustín España Alonso - Dermatology

El objetivo del ensayo es evaluar si el medicamento del ensayo, tralokinumab, es mejor que el placebo o «tratamiento simulado» para tratar la dermatitis atópica grave (un tipo de eczema) en personas que no pueden tratarse con ciclosporina A. Esto se determinará mediante diferentes pruebas que evalúan la gravedad y el alcance de la dermatitis atópica, el picor y otros síntomas, así como el estado general de salud y la calidad de vida. Los participantes en el ensayo recibirán tralokinumab o placebo, además de corticoides tópicos (crema con esteroides), que ya pueden estar usando para tratar su dermatitis atópica.

Technical Summary

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, fase 3 que investiga la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de tralokinumab administrado en combinación con corticosteroides tópicos a pacientes adultos con dermatitis atópica grave que no están suficientemente controlados con ciclosporina A oral o para los que este fármaco está contraindicado ¿ ECZTRA 7 (ensayo ECZema TRAlokinumab n.° 7). Inmunoterapia
Code EudraCT: 2018-000747-76
Protocol number: LP0162-1346
Promoter: LEO Pharma A/S
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* The trials only admit a limited number of patients and are subject to inclusion and exclusion criteria. The specialist who assesses your case will inform you of the conditions required to participate in the clinical trial.