Vilobelimab

Qué es el vilobelimab

El vilobelimab (denominación anterior IFX-1) es un anticuerpo monoclonal quimérico humano/ratón de clase IgG4. Su diana es el fragmento C5a soluble del sistema del complemento, una anafilotoxina potente que se genera cuando la proteína C5 se escinde durante la activación de la cascada del complemento. A diferencia de otros inhibidores del complemento que bloquean la proteína C5 completa (como el eculizumab), el vilobelimab se une selectivamente al C5a ya liberado. Esa selectividad preserva la formación del complejo de ataque a membrana (C5b-9), necesario para la defensa antimicrobiana.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó su uso en enero de 2025 para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) por SARS-CoV-2 en adultos que reciben ventilación mecánica invasiva y corticoides sistémicos. La FDA había otorgado previamente, en abril de 2023, una autorización de uso de emergencia para la misma indicación.

C5a, inflamación y daño pulmonar

El C5a es uno de los mediadores más potentes de la inflamación aguda. Actúa como quimioatrayente de neutrófilos, activa monocitos y macrófagos, induce la liberación de radicales oxidativos y promueve la expresión de factor tisular en el endotelio, con lo que conecta la activación del complemento con la coagulación. En pacientes con COVID-19 grave se documentaron concentraciones elevadas de C5a en plasma, correlacionadas con la gravedad del cuadro y la mortalidad.

El ensayo clínico pivotal fue el PANAMO (fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego), realizado en 46 hospitales de diez países. Los resultados mostraron una reducción de la mortalidad a 28 días en los pacientes tratados con vilobelimab frente a placebo, ambos añadidos al tratamiento estándar. Esa diferencia fue el argumento regulatorio para la autorización.

Queda abierta la pregunta sobre si la inhibición selectiva de C5a puede tener utilidad en otros cuadros de SDRA de origen vírico o en entidades inflamatorias donde la activación del complemento juegue un papel patogénico relevante. La investigación sigue activa.

Preguntas frecuentes

¿En qué se diferencia el vilobelimab de otros inhibidores del complemento?

La diferencia principal radica en su diana. El eculizumab y el ravulizumab bloquean la proteína C5 completa, impidiendo tanto la generación de C5a como la formación del complejo de ataque a membrana. El vilobelimab solo neutraliza el C5a soluble, de modo que la vía lítica del complemento sigue funcionando. Eso tiene relevancia práctica porque conservar la capacidad bactericida del complemento puede ser conveniente en pacientes críticos con riesgo de infecciones sobreañadidas.

¿Se administra por vía oral?

No. Como la mayoría de los anticuerpos monoclonales, el vilobelimab se administra por vía intravenosa.

¿Qué significa el sufijo -limab en su nombre?

El sufijo -mab identifica a los anticuerpos monoclonales en la nomenclatura DCI de la OMS. Dentro de esa familia, el infijo -li- señala que el anticuerpo tiene un componente quimérico con secuencias de origen murino y humano. En 2021 la OMS simplificó el sistema de nomenclatura, pero los nombres asignados antes de ese cambio conservan su estructura original.

Referencias

1. NIH (COVID-19 Treatment Guidelines). Vilobelimab.
2. Vlaar APJ et al. Anti-C5a antibody (vilobelimab) therapy for critically ill patients with COVID-19 (PANAMO). The Lancet Respiratory Medicine, 2022; 10(12):1137-1146.
3. Agencia Europea del Medicamento (EMA). Gohibic (vilobelimab), EPAR.
4. De Bruin S et al. Anti-C5a antibody vilobelimab treatment and the effect on biomarkers of inflammation and coagulation (PANAMO substudy). Respiratory Research, 2022.