Lecanemab

Qué es el lecanemab

El lecanemab es una inmunoglobulina de tipo G1, producida en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante. Reconoce con especial fuerza las protofibrillas, agregados solubles de péptido beta-amiloide que se forman antes de que la proteína termine de precipitar en placas. En ensayos de laboratorio se ha visto que se une a estas protofibrillas hasta diez veces mejor que a las placas ya maduras, justo la relación inversa a la de otros anticuerpos de su misma clase.

Esa preferencia responde a una hipótesis concreta: que buena parte del daño neuronal en el alzhéimer lo causan los agregados intermedios, solubles y difusibles, más que la placa ya formada e inerte. Se administra por vía intravenosa cada dos semanas, en infusiones aproximadas de una hora, y está indicado en personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve debidas a la enfermedad de Alzheimer, siempre que un estudio de imagen o del líquido cefalorraquídeo haya confirmado antes la presencia de las placas. En Estados Unidos existe además, desde 2025, una presentación subcutánea semanal que el propio paciente o un cuidador puede inyectar en casa: la FDA la aprobó primero para la fase de mantenimiento y, en julio de 2026, también para iniciar el tratamiento desde el principio, sin pasar antes por la vía intravenosa.

Origen en una mutación sueca

En 1998, el médico Lars Lannfelt recibió una carta desde Umeå, en el norte de Suecia, de un colega que atendía a una familia especialmente golpeada por el alzhéimer. El seguimiento de esa familia llevó a identificar en 2001 una mutación en el gen de la proteína precursora del amiloide, bautizada después como mutación ártica. Quienes la portan desarrollan alzhéimer de forma precoz, pero con un patrón curioso: acumulan protofibrillas solubles en cantidades muy superiores a lo habitual y, sin embargo, forman relativamente pocas placas.

De esa observación nació un anticuerpo de ratón, el mAb158, desarrollado en la Universidad de Uppsala y después humanizado por la empresa sueca BioArctic (cofundada por el propio Lannfelt) junto con el laboratorio japonés Eisai. El lecanemab es su versión clínica. El donanemab, el otro anticuerpo autorizado contra el alzhéimer, sigue el camino inverso: ignora las formas solubles y se dirige en exclusiva a la placa ya consolidada.

La autorización llegó primero en Estados Unidos: por la vía acelerada el 6 de enero de 2023 y, tras confirmar el beneficio clínico en el ensayo CLARITY AD, con autorización plena el 6 de julio de ese mismo año. En Europa el proceso fue más largo. La Agencia Europea de Medicamentos rechazó la primera solicitud en julio de 2024 y solo tras reexaminar el expediente, en noviembre de ese año, recomendó autorizarlo para personas con una sola copia del gen de la apolipoproteína E4 o ninguna. La Comisión Europea concedió la autorización en abril de 2025, la primera en la Unión Europea para un medicamento que actúa sobre el curso biológico del alzhéimer.

Preguntas frecuentes

¿De dónde viene el nombre lecanemab?

Como el resto de anticuerpos monoclonales, termina en el sufijo -mab. Antes de llegar a ese nombre definitivo se llamó BAN2401, y antes todavía, en su fase de investigación con ratones, mAb158.

¿Es lo mismo que el donanemab?

No. Los dos son anticuerpos contra la beta-amiloide y se usan en el mismo tipo de paciente, pero reconocen formas distintas de la proteína: el lecanemab busca los agregados solubles que preceden a la placa, mientras que el donanemab actúa sobre la placa ya formada.

¿Desde cuándo está disponible en España?

La Comisión Europea autorizó su comercialización en abril de 2025. Su incorporación efectiva a la sanidad pública depende, además, de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios fije las condiciones de financiación, un trámite posterior a la autorización europea y distinto de ella.

Referencias

1. MedlinePlus (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.). Inyección de lecanemab-irmb.
2. Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Leqembi (lecanemab): resumen público europeo de evaluación.
3. Van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023;388(1):9-21.
4. Karolinska Institutet. Putting a brake on Alzheimer's.