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Ensayo clínico de faricimab en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular

EN ESTE ESTUDIO SE EVALUARÁ LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE FARICIMAB ADMINISTRADO EN INYECCIÓN INTRAVÍTREA (IVT) EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR (DMAEN) QUE HAN COMPLETADO CUALQUIERA DE LOS ESTUDIOS DE FASE III (GR40306 O GR40844). SE REALIZARÁN EVALUACIONES ADICIONALES RELACIONADAS CON LA EFICACIA, FARMACOCINÉTICA, INMUNOGENICIDAD Y BIOMARCADORES. EL OBJETIVO PRINCIPAL ES EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD OCULAR Y SISTEMICA A LARGO PLAZO DE FARICIMAB EN TODOS LOS PACIENTES QUE SEAN INCLUIDOS EN EL ESTUDIO DE EXTENSION A LARGO PLAZO (ELP) QUE RECIBAN AL MENOS UNA INYECCION DE FARICIMAB DURANTE ESTE ESTUDIO, INDEPENDIENTEMENTE DE SU CUMPLIMIENTO CON EL TRATAMIENTO O EL PROTOCOLO, BASANDOSE EN LAS SIGUIENTES VARIABLES: -INCIDENCIA Y SEVERIDAD DE LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS OCULARES -INCIDENCIA Y SEVERIDAD DE LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS NO OCULARES.

Status
In recruitment

Technical Summary

  • ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE FARICIMAB A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR
  • Code EudraCT: 2020-004523-16
  • Protocol number: GR42691
  • Promoter: Hoffman La Roche
  • Link to Clinical Trials

* The trials only admit a limited number of patients and are subject to inclusion and exclusion criteria. The specialist who assesses your case will inform you of the conditions required to participate in the clinical trial.

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