Essais cliniques à la Clínica Universidad de Navarra
La Clínica est le centre privé qui promeut le plus d’essais cliniques en Espagne. Nous aspirons à générer des connaissances pour changer le cours des maladies.
Quels essais cliniques avons-nous sur ...?
Les essais cliniques de la Clinique offrent de nouvelles possibilités et des avancées thérapeutiques à nos patients
Qu’est-ce qu’un essai clinique ?
Un essai clinique avec des médicaments est une recherche effectuée sur des êtres humains qui a pour objectif de décrire ou de vérifier les effets de ces médicaments afin d’en définir l’efficacité et la sécurité.
Pour souligner l’importance des essais cliniques, il convient de rappeler que presque tous les traitements actuellement disponibles sont le résultat direct de la recherche clinique.
Pourquoi participer ?
Ces études représentent une occasion de bénéficier d’une nouvelle approche thérapeutique pour des patients qui ont épuisé tous les traitements standards.
Il est possible que certains médicaments ou traitements médicaux ne soient pas disponibles, sauf dans le cadre d’un essai clinique.
Comment se déroule le processus ?
Toutes les personnes ne peuvent pas participer à un essai clinique. À cette fin, l’équipe de recherche évaluera une série de critères d’inclusion et d’exclusion qui détermineront s’il est possible ou non que vous participiez à l’étude.
Votre participation est entièrement volontaire. Vous pouvez refuser d’y participer, soit au début, soit à tout moment de l’essai, sans que cela n’entraîne aucun préjudice pour vous ni n’affecte votre prise en charge médicale.
En savoir plus sur les essais cliniques
Phase I
Études menées chez des volontaires sains ou dans une population sélectionnée de patients atteints d’une maladie déterminée, en fonction des propriétés du médicament, visant à déterminer les premières données de sécurité et de tolérance du médicament. Elles peuvent également évaluer le devenir du médicament dans l’organisme et estimer l’activité pharmacologique, en recherchant généralement une dose appropriée pour passer à la phase II.
Phase II
Le nouveau médicament est administré à un nombre limité de patients malades pendant une courte période. L’objectif est d’obtenir des informations préliminaires sur sa sécurité et ses bénéfices dans le traitement ou la prévention de la maladie. Contrairement à la phase I, les patients de phase II présentent la maladie que l’on cherche à combattre.
Phase III
Il s’agit du dernier maillon du processus d’évaluation d’un nouveau médicament chez l’homme. Lorsque les études de phase III sont terminées et que le promoteur peut démontrer que le médicament est sûr et efficace dans certaines conditions, il est prêt à être soumis à l’approbation des autorités pour sa mise sur le marché. À ce stade, le nombre de patients malades auxquels le nouveau médicament est administré est beaucoup plus important.
Phase IV
Elle est réalisée une fois que le médicament est déjà sur le marché. En général, elle évalue les effets du nouveau médicament à long terme ou étudie de nouvelles indications.
Ouvert
Lorsque toutes les personnes impliquées dans l’essai savent quel traitement est en cours d’évaluation.
En aveugle
Les investigateurs connaissent le traitement qui est utilisé, mais les patients ne savent pas lesquels reçoivent le médicament à l’étude et lesquels reçoivent un placebo.
En double aveugle
Ni les investigateurs ni les patients ne savent qui reçoit le traitement. Seuls les investigateurs peuvent, si nécessaire, connaître le traitement administré au patient afin de protéger sa sécurité.
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