Unité Centrale des Essais Cliniques
Nous intégrons recherche et prise en charge, une opportunité pour nos patients
L'objectif de l'Unité Centrale des Essais Cliniques (UCEC) est d'intégrer la recherche clinique dans l'activité de soins habituelle de la Clinique, ainsi que de raccourcir les délais administratifs préalables à la mise en route des essais.
La structure et la dotation technologique de la Clinique sont fondamentales pour pouvoir assumer la mise en œuvre d'essais cliniques de haut niveau.
Les essais cliniques permettent au patient d'accéder à de nouveaux médicaments et traitements qu'il ne pourrait obtenir autrement, en garantissant toujours la sécurité du patient et le contrôle éthique le plus rigoureux.
L'Unité est conçue comme une structure centralisée qui apporte un soutien de gestion à tous les départements cliniques de l'institution, afin de faciliter aux médecins chercheurs leur dévouement à l'activité scientifique.
L'Unité dispose d'une équipe de professionnels qualifiés composée de personnel de gestion des essais et de professionnels de santé spécialisés qui se chargent de la prise en charge globale des patients participant aux études.
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Découvrez l'activité de l'Unité Centrale des Essais Cliniques
La Clínica est le centre privé qui promeut le plus d’essais cliniques en Espagne. Chaque année, elle met en place environ 70 nouveaux projets de recherche clinique.
Actuellement, l’Unité Centrale des Essais Cliniques gère au total plus de 300 essais cliniques relevant de 25 spécialités médicales.
Dans les essais cliniques, des critères sont établis pour décrire qui peut participer et qui ne le peut pas. On les appelle respectivement critères d’inclusion et critères d’exclusion.
Les facteurs de base qui conditionnent la participation à un essai sont, entre autres :
- Âge
- Sexe
- Type de maladie
- Stade de la maladie
- Antécédents de traitements antérieurs
- Autres affections médicales
De cette manière, on protège les patients de la prise d’un traitement qui pourrait leur être préjudiciable, car tous les essais ne sont pas appropriés pour tous les patients. Un essai peut être sûr pour un patient, mais ne pas l’être pour un autre ayant le même diagnostic.
À la Clinique, la sécurité du patient est la priorité maximale dans les essais cliniques. Toutes les études de recherche doivent suivre un processus rigoureux de révision et de supervision.
La Clínica Universidad de Navarra respecte les normes relatives à la recherche sur l’être humain établies par la Joint Commission International (JCI).
Le respect de la législation en vigueur et des procédures de travail suivies à la Clinique garantissent un contrôle adéquat et la mise à disposition des ressources nécessaires pour mener les activités de recherche, avec les plus hauts niveaux d’engagement en matière de qualité et d’éthique.
Une équipe, deux sites
UCEC | Site Navarre
- Trois coordonnateurs médicaux.
- Un responsable de gestion et d’administration.
- Une coordonnatrice du personnel de soutien à la recherche.
- Dix coordonnateurs d’études (dont quatre infirmières).
- Cinq assistants de recherche.
- Des gestionnaires chargés du suivi administratif et économique des projets.
- Deux secrétaires.
- Un technicien qualité.
- Un attaché de recherche clinique.
- Un biostatisticien.
UCEC | Site Madrid
- 2 coordonnateurs médicaux.
- 1 responsable de gestion.
- 6 coordonnateurs d’essais.
- 2 data managers.
- 1 infirmière spécialisée en essais cliniques.
- 3 assistants de recherche.
- 1 secrétaire.
Domaines de soutien à la recherche
Toute la technologie et les ressources humaines de la Clínica Universidad de Navarra au service de la recherche, au service de nos patients
CIMA LAB Diagnostics
Service tant aux patients de la Clinique qu’à ceux d’autres hôpitaux, ainsi qu’aux entreprises pharmaceutiques et aux chercheurs qui ont besoin d’analyses génétiques et immunophénotypiques pour déterminer quels patients peuvent bénéficier de leurs médicaments.
Laboratoire GMP de Thérapie Cellulaire
Zone de production avec quatre salles de manipulation cellulaire et un laboratoire de validation. Des vaccins idiotypiques y sont développés et des médicaments expérimentaux de thérapie cellulaire sont élaborés pour être testés dans les essais cliniques approuvés.
Bloc opératoire expérimental
Formation pratique des professionnels et soutien à la recherche préclinique de la Clinique.
Toutes les activités sont réalisées en garantissant le respect de la législation en vigueur et des standards pour le soin des animaux de laboratoire et d’expérimentation.
Laboratoire de Radiopharmaceutiques TEP
De nouveaux composés pour étudier des pathologies complexes dans des domaines tels que l’oncologie, la neurologie ou les maladies inflammatoires. Nous avons près d’une décennie d’avance par rapport à d’autres projets lancés plus récemment dans la lutte contre le cancer, la maladie d’Alzheimer ou la maladie de Parkinson.
>> En savoir plus sur le Laboratoire de radiopharmaceutiques
Unité de Médecine Génomique
Activité de soins et de recherche sur l’influence de la génétique dans la maladie. L’objectif de cette unité est centré sur l’étude de nouvelles cibles thérapeutiques du cancer ou de biomarqueurs.
En outre, ces dernières années, différents programmes de détection et de suivi du cancer héréditaire du sein, de l’ovaire et du côlon ont été développés.
La Clínica Universidad de Navarra adhère au Code de conduite de Farmaindustria