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Essai clinique de phase 2b/3, adaptatif, randomisé et contrôlé par substance active, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du povetacicept par rapport à un inhibiteur de la calcineurine dans le traitement de la néphropathie membraneuse primitive.
EL OBJETO DE ESTA INVESTIGACIÓN ES EVALUAR SI EL FÁRMACO DEL ESTUDIO ES SEGURO Y SI PUEDE MEJORAR LA NMP Y ALIVIAR LOS SÍNTOMAS DE LOS PACIENTES CON ESTA ENFERMEDAD. LA NMP ES UNA RARA ENFERMEDAD AUTOINMUNITARIA QUE AFECTA A LOS RIÑONES Y QUE SE PRODUCE CUANDO CIERTOS AUTOANTICUERPOS PRESENTES EN LA SANGRE (COMO EL AUTOANTICUERPO ANTI-PLA2R, QUE ES PRODUCIDO POR EL SISTEMA INMUNITARIO Y QUE, POR ERROR, ATACA A LAS CÉLULAS Y TEJIDOS SANOS DEL ORGANISMO) ATACAN A LAS UNIDADES DE FILTRACIÓN DEL RIÑÓN, LO QUE LAS DAÑA, PERDIENDO PARTE DE SU CAPACIDAD PARA FILTRAR LOS DESECHOS
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE 2B/3, ADAPTATIVE, RANDOMISÉE ET CONTRÔLÉE PAR SUBSTANCE ACTIVE, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRANCE DU POVETACICEPT PAR RAPPORT À UN INHIBITEUR DE LA CALCINEURINE DANS LE TRAITEMENT DE LA NÉPHROPATHIE MEMBRANEUSE PRIMITIVE.
- Code EudraCT: 2025-521661-27-00
- Numéro de protocole: VX24-AIS-D10
- Promoteur: Vertex Pharmaceuticals
- Molécule/Médicament: Povetacicept
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