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Ensaio clínico de fase 2b/3, adaptativo, aleatório e controlado com princípio ativo, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do povetacicept em comparação com um inibidor da calcineurina no tratamento da nefropatia membranosa primária.

EL OBJETO DE ESTA INVESTIGACIÓN ES EVALUAR SI EL FÁRMACO DEL ESTUDIO ES SEGURO Y SI PUEDE MEJORAR LA NMP Y ALIVIAR LOS SÍNTOMAS DE LOS PACIENTES CON ESTA ENFERMEDAD. LA NMP ES UNA RARA ENFERMEDAD AUTOINMUNITARIA QUE AFECTA A LOS RIÑONES Y QUE SE PRODUCE CUANDO CIERTOS AUTOANTICUERPOS PRESENTES EN LA SANGRE (COMO EL AUTOANTICUERPO ANTI-PLA2R, QUE ES PRODUCIDO POR EL SISTEMA INMUNITARIO Y QUE, POR ERROR, ATACA A LAS CÉLULAS Y TEJIDOS SANOS DEL ORGANISMO) ATACAN A LAS UNIDADES DE FILTRACIÓN DEL RIÑÓN, LO QUE LAS DAÑA, PERDIENDO PARTE DE SU CAPACIDAD PARA FILTRAR LOS DESECHOS

Status
No recrutamento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDO DE FASE 2B/3, ADAPTATIVO, ALEATÓRIO E CONTROLADO COM PRINCÍPIO ATIVO, PARA AVALIAR A EFICÁCIA, SEGURANÇA E TOLERABILIDADE DO POVETACICEPT EM COMPARAÇÃO COM UM INIBIDOR DA CALCINEURINA NO TRATAMENTO DA NEFROPATIA MEMBRANOSA PRIMÁRIA.
  • Código EudraCT: 2025-521661-27-00
  • Número de protocolo: VX24-AIS-D10
  • Promotor: Vertex Pharmaceuticals
  • Molécula/Droga: Povetacicept

* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.

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