Ketorolaco

Qué es el ketorolaco

Químicamente es el ácido (±)-5-benzoil-2,3-dihidro-1H-pirrolizina-1-carboxílico, un compuesto con un núcleo pirrolizínico (dos anillos de pirrol fusionados) unido a un grupo ácido carboxílico. El nombre ketorolaco combina keto (grupo cetona del benzoílo) con rol (pirrol) y ac (ácido). Se administra habitualmente como sal trometamol (trometamina). En la clasificación ATC ocupa el código M01AB15.

La FDA lo aprobó en 1989 para el dolor agudo de moderado a intenso. Fue el primer AINE disponible por vía intravenosa en Estados Unidos, lo que abrió una posibilidad nueva: analgesia perioperatoria potente sin los efectos centrales de los opiáceos (sedación, depresión respiratoria, dependencia). En estudios pediátricos, la eficacia analgésica del ketorolaco resultó comparable a la de opiáceos mayores, un dato que consolidó su posición en protocolos de analgesia multimodal.

Perfil analgésico y mecanismo

El ketorolaco inhibe la ciclooxigenasa de forma no selectiva, con potencia similar sobre COX-1 y COX-2. No actúa sobre receptores opioides ni posee actividad central del tipo narcótico: todo su efecto analgésico es periférico, mediado por la supresión de la síntesis de prostaglandinas en el tejido lesionado. No genera dependencia.

Lo que lo separa de otros AINE del mismo grupo es la relación entre su potencia analgésica y su potencia antiinflamatoria. En la indometacina, las dos propiedades van parejas; en el ketorolaco, la analgesia predomina de forma clara. Esa disociación parcial es la que le da su nicho clínico: no se emplea como antiinflamatorio a largo plazo, sino como analgésico de corta duración.

Restricción al ámbito hospitalario en España

En abril de 2007 la AEMPS reclasificó el ketorolaco por vía sistémica como medicamento de uso hospitalario. La medida respondía a un patrón de uso fuera de las condiciones autorizadas: prescripción ambulatoria prolongada, dosis superiores a las recomendadas y empleo en pacientes con factores de riesgo gastrointestinal. Desde entonces, la administración intravenosa o intramuscular de ketorolaco solo puede realizarse en el medio hospitalario, con una duración máxima de dos días por vía parenteral y siete días si se combina con la vía oral.

La vía oftálmica, en cambio, sigue disponible para uso ambulatorio. Las gotas de ketorolaco se emplean en el control de la inflamación y el dolor ocular tras cirugía de cataratas o procedimientos refractivos corneales.

Preguntas frecuentes

¿De dónde viene el nombre "ketorolaco"?

De su estructura: keto (grupo cetona del benzoílo), rol (pirrol, el anillo nitrogenado del núcleo pirrolizínico) y ac (ácido carboxílico). La forma farmacéutica habitual es la sal trometamol, también llamada trometamina.

¿Es un opiáceo?

No. El ketorolaco no actúa sobre receptores opioides, no produce sedación central ni depresión respiratoria y no genera dependencia. Es un AINE cuya potencia analgésica periférica resulta comparable a la de algunos opiáceos menores, pero su mecanismo es completamente distinto.

¿Por qué solo puede usarse en hospitales en España?

Porque la AEMPS detectó un uso excesivo fuera del ámbito quirúrgico (prescripción ambulatoria a largo plazo, dosis altas sin monitorización), lo que multiplicaba el riesgo de hemorragia gastrointestinal e insuficiencia renal. Desde 2007, la vía sistémica está restringida al medio hospitalario.

¿En qué se diferencia del diclofenaco?

El diclofenaco es un derivado fenilacético con selectividad relativa por la COX-2, concebido para uso antiinflamatorio a medio plazo en patología osteoarticular. El ketorolaco es un derivado pirrolacético no selectivo, concebido como analgésico de corta duración en el dolor agudo intenso. Los dos pertenecen a la misma familia ATC, pero ocupan nichos clínicos distintos.

Referencias

1. AEMPS. Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario. Nota informativa 2007/02.
2. StatPearls (NCBI). Ketorolac.
3. MedlinePlus. Diclofenaco.
4. Vademecum. Monografía ATC5: Ketorolaco.