Laboratorio de Oftalmología Experimental
DEPARTAMENTO DE OFTALMOLOGÍA
El Laboratorio de Oftalmología Experimental del Departamento de Oftalmología de la Clínica está liderado por el Dr. Alfredo García Layana.
Cuenta con un equipo de profesionales multidisciplinar con una trayectoria conjunta de investigación de casi 20 años en patologías de la retina, principalmente en degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
Durante este tiempo, el laboratorio ha aunado la experimentación clínica y traslacional, gracias a liderar y participar en numerosos proyectos financiados en convocatorias competitivas individuales y en ambiciosos proyectos FIS multicéntricos relacionados con genética, desarrolo y progresión de la DMAE.
El laboratorio junto el CSIC y una spinoff (Secugen) ha desarrollado un kit de diagnóstico para determinar el riesgo de desarrollo de DMAE, patente en explotación.
Participamos activamente en contratos y proyectos con la industria farmacéutica y pertenecemos a varias redes de investigación en Oftalmología, como OFTARED.
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Desarrollo preclínico
Evaluación in vitro de las posibles moléculas terapéuticas.
Líneas celulares y cultivos primarios
Desarrollo preclínico
Validación in vivo de moléculas candidatas a terapia
Modelos in vivo de rata, ratón, conejo, cerdo...
Desarrollo clínico
Ensayos Clínicos fase I-II-III-IV: DMAE, glaucoma, ojo seco, dolor ocular, conjuntivitis...
Test genéticos: Riesgo de DMAE, miopía magna, miopía infantil...
- OPTHEA. Estudio de búsqueda de dosis de OPT-302 intravítreo en combinación con ranibizumab, en comparación con ranibizumab en monoterapia, en participantes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE húmeda) neovascular. Cod. Protocolo: OPT-302-1002. Código EUDRACT: 2017-002698-20. Promotor: Opthea limited.
- CEDAR. Seguridad y eficacia de Abicipar Pegol (AGN-150998) en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad. Cod. Protocolo: 150998-005 – Cedar. Código EUDRACT: 2014-004579-22. Promotor: Allergan, Inc.
- REACT. Estudio prospectivo, no-aleatorizado, multicéntrico, sobre la eficacia y seguridad de ILUVIEN® en pacientes con edema macular diabético y con respuesta insuficiente a terapias disponibles. (REACT). Cod. Protocolo: REACT. Código EUDRACT: 2016-001680-37. Promotor: Prof. José María Ruiz Moreno.
- FIS PI15/01374. Influencia de factores clínicos y genéticos en la evolución funcional y anatómica a largo plazo en una cohorte de pacientes con DMAE húmeda tratados según práctica clínica habitual. Cod. Protocolo: CUN-RAN-2016-01. Promotor: Clínica Universidad de Navarra.
- SAPPHIRE. Ensayo aleatorizado, enmascarado y controlado para estudiar la seguridad y la eficacia de CLS-TA supracoroideo en combinación con aflibercept intravítreo en sujetos con oclusión de las venas retinianas. Cod. Protocolo: CLS1003-301. Código EUDRACT: 2016-004648-12. Promotor: Clearside Biomedical, Inc.
- HARRIER. Estudio de dos años de duración, aleatorizado, con doble enmascaramiento, multicéntrico y de dos grupos para comparar la eficacia y la seguridad de RTH258, 6 mg en comparación a aflibercept en sujetos con degeneración macular asociada a la edad exudativa. Cod. Protocolo: RTH258-C002. Código EUDRACT: 2014-004886-26. Promotor: Alcon Research, Ltd.
- SPECTRI. Estudio de fase III multicéntrico, randomizado, con doble enmascaramiento, controlado con simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de lampalizumab administrado en inyección intravítrea a pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad. Cod. Protocolo: GX29185. Código EUDRACT: 2014-000106-35. Promotor: Roche Farma, S.A.
- PROXIMA B. Estudio epidemiológico prospectivo y multicéntrico de la progresión de la atrofia geográfica secundaria a degeneración macular asociada a la edad. Cod. Protocolo: GX29639. Código EUDRACT: 2014-003940-11. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- OMASPECT. Estudio de extensión, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de lampalizumab a largo plazo en pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular asociada a la edad que han finalizado un estudio patrocinado por Roche. Cod. Protocolo: GX30191. Código EUDRACT: 2016-000423-13. Promotor: Roche Farma, S.A.
- AFLIRAP. Ensayo clínico en fase IV para evaluar la eficacia de aflibercept en pacientes naive con lesiones de proliferación angiomatosa de la retina (RAP) en régimen de tratamiento individualizado Treat and Extend (TAE). Estudio AFLIRAP. Cod. Protocolo: IDI-AFLI-2013-01. Código EUDRACT: 2014-000300-10. Promotor: Institudo de investigación Biomédica de Bellvitge (Fundación IDIBELL).
- RETILUT. Estudio de intervención en humano multicéntrico, aleatorizado, de suplementación nutricional en pacientes con DMAE húmeda unilateral. Cod. Protocolo: THEA-UNAV-01/14. Promotor: Laboratorios Thea.
- BIOIMAGE. Ensayo clínico en fase IV para evaluar las variantes genéticas de la vía del VEGF como biomarcadores de eficacia del tratamiento con aflibercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. Cod. Protocolo: IMO-AFLI-2013-01. Código EUDRACT: 2013-002124-17. Promotor: Fundació de Reserca Institut de Microcirugia.
- BENEMCOR. Establecimiento del protocolo inicial en el tratamiento de la neovascularización coroidea asociada a la miopía magna con inyección intravítrea de bevacizumab. Cod. Protocolo: IOBA-04-2012. Código EUDRACT: 2012-001781-15. Promotor: Instituto Universitario de Oftalmología Aplicada de la Universidad de Valladolid (IOBA).
- IN-EYE. Ensayo clínico en fase IV, abierto, aleatorizado, de 3 brazos, multicéntrico y de 12 meses de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de dos regímenes de tratamiento, bimensual o PRN flexible individualizado de "tratar y extender", versus un régimen PRN según criterios de estabilización mediante evaluaciones mensuales de inyecciones intravítreas de ranibizumab 0,5 mg en pacientes naive con neovascularización coroidea secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad. Cod. Protocolo: CRFB002AES03T. Código EUDRACT: 2012-003431-37. Promotor: Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV).
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