Laboratório de Oftalmologia Experimental
DEPARTAMENTO DE OFTALMOLOGIA
O Laboratório de Oftalmologia Experimental do Departamento de Oftalmologia da Clínica é liderado pelo Dr. Alfredo García Layana.
Dispõe de uma equipa multidisciplinar de profissionais com uma trajetória conjunta de investigação de quase 20 anos em patologias da retina, principalmente em degenerescência macular associada à idade (DMAE).
Durante este período, o laboratório combinou a investigação clínica e translacional, graças à liderança e participação em numerosos projetos financiados em concursos competitivos individuais e em ambiciosos projetos FIS multicêntricos relacionados com a genética, o desenvolvimento e a progressão da DMAE.
O laboratório, juntamente com o CSIC e uma spin-off (Secugen), desenvolveu um kit de diagnóstico para determinar o risco de desenvolvimento de DMAE, com patente em exploração.
Participamos ativamente em contratos e projetos com a indústria farmacêutica e pertencemos a várias redes de investigação em Oftalmologia, como a OFTARED.
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Desenvolvimento pré-clínico
Avaliação in vitro de possíveis moléculas terapêuticas.
Linhas celulares e culturas primárias
Desenvolvimento pré-clínico
Validação in vivo de moléculas candidatas a terapia
Modelos in vivo de rato, ratinho, coelho, porco...
Desenvolvimento clínico
Ensaios clínicos fase I-II-III-IV: DMAE, glaucoma, olho seco, dor ocular, conjuntivite...
Testes genéticos: Risco de DMAE, miopia magna, miopia infantil...
- OPTHEA. Estudo de determinação de dose de OPT-302 intravítreo em combinação com ranibizumab, em comparação com ranibizumab em monoterapia, em participantes com degenerescência macular associada à idade (DMAE húmida) neovascular. Cód. Protocolo: OPT-302-1002. Código EUDRACT: 2017-002698-20. Promotor: Opthea Limited.
- CEDAR. Segurança e eficácia de Abicipar Pegol (AGN-150998) em doentes com degenerescência macular neovascular associada à idade. Cód. Protocolo: 150998-005 – Cedar. Código EUDRACT: 2014-004579-22. Promotor: Allergan, Inc.
- REACT. Estudo prospetivo, não aleatorizado, multicêntrico, sobre a eficácia e segurança de ILUVIEN® em doentes com edema macular diabético e com resposta insuficiente às terapêuticas disponíveis (REACT). Cód. Protocolo: REACT. Código EUDRACT: 2016-001680-37. Promotor: Prof. José María Ruiz Moreno.
- FIS PI15/01374. Influência de fatores clínicos e genéticos na evolução funcional e anatómica a longo prazo numa coorte de doentes com DMAE húmida tratados segundo a prática clínica habitual. Cód. Protocolo: CUN-RAN-2016-01. Promotor: Clínica Universidad de Navarra.
- SAPPHIRE. Ensaio aleatorizado, mascarado e controlado para estudar a segurança e a eficácia de CLS-TA supracoroideu em combinação com aflibercept intravítreo em indivíduos com oclusão das veias retinianas. Cód. Protocolo: CLS1003-301. Código EUDRACT: 2016-004648-12. Promotor: Clearside Biomedical, Inc.
- HARRIER. Estudo de dois anos, aleatorizado, duplamente mascarado, multicêntrico e com dois grupos para comparar a eficácia e a segurança de RTH258, 6 mg, em comparação com aflibercept em indivíduos com degenerescência macular associada à idade exsudativa. Cód. Protocolo: RTH258-C002. Código EUDRACT: 2014-004886-26. Promotor: Alcon Research, Ltd.
- SPECTRI. Estudo de fase III multicêntrico, aleatorizado, duplamente mascarado, controlado com simulação, para avaliar a eficácia e segurança de lampalizumab administrado por injeção intravítrea em doentes com atrofia geográfica secundária a degenerescência macular relacionada com a idade. Cód. Protocolo: GX29185. Código EUDRACT: 2014-000106-35. Promotor: Roche Farma, S.A.
- PROXIMA B. Estudo epidemiológico prospetivo e multicêntrico da progressão da atrofia geográfica secundária a degenerescência macular associada à idade. Cód. Protocolo: GX29639. Código EUDRACT: 2014-003940-11. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- OMASPECT. Estudo de extensão, aberto e multicêntrico, para avaliar a segurança e a tolerabilidade a longo prazo de lampalizumab em doentes com atrofia geográfica secundária a degenerescência macular associada à idade que concluíram um estudo patrocinado pela Roche. Cód. Protocolo: GX30191. Código EUDRACT: 2016-000423-13. Promotor: Roche Farma, S.A.
- AFLIRAP. Ensaio clínico de fase IV para avaliar a eficácia de aflibercept em doentes naive com lesões de proliferação angiomatosa da retina (RAP), em regime de tratamento individualizado Treat and Extend (TAE). Estudo AFLIRAP. Cód. Protocolo: IDI-AFLI-2013-01. Código EUDRACT: 2014-000300-10. Promotor: Instituto de Investigação Biomédica de Bellvitge (Fundação IDIBELL).
- RETILUT. Estudo de intervenção em humanos, multicêntrico, aleatorizado, de suplementação nutricional em doentes com DMAE húmida unilateral. Cód. Protocolo: THEA-UNAV-01/14. Promotor: Laboratórios Théa.
- BIOIMAGE. Ensaio clínico de fase IV para avaliar variantes genéticas da via do VEGF como biomarcadores de eficácia do tratamento com aflibercept em doentes com degenerescência macular associada à idade (DMAE) neovascular. Cód. Protocolo: IMO-AFLI-2013-01. Código EUDRACT: 2013-002124-17. Promotor: Fundació de Recerca Institut de Microcirurgia.
- BENEMCOR. Estabelecimento do protocolo inicial no tratamento da neovascularização coroideia associada à miopia magna com injeção intravítrea de bevacizumab. Cód. Protocolo: IOBA-04-2012. Código EUDRACT: 2012-001781-15. Promotor: Instituto Universitário de Oftalmologia Aplicada da Universidade de Valladolid (IOBA).
- IN-EYE. Ensaio clínico de fase IV, aberto, aleatorizado, de 3 braços, multicêntrico e com 12 meses de duração, para avaliar a eficácia e segurança de dois regimes de tratamento, bimensal ou PRN flexível individualizado de “tratar e estender”, versus um regime PRN segundo critérios de estabilização através de avaliações mensais de injeções intravítreas de ranibizumab 0,5 mg em doentes naive com neovascularização coroideia secundária a degenerescência macular relacionada com a idade. Cód. Protocolo: CRFB002AES03T. Código EUDRACT: 2012-003431-37. Promotor: Sociedade Espanhola de Retina e Vítreo (SERV).
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