Laboratoire d’Ophtalmologie Expérimentale
DÉPARTEMENT D’OPHTALMOLOGIE
Le Laboratoire d’Ophtalmologie Expérimentale du Département d’Ophtalmologie de la Clinique est dirigé par le Dr Alfredo García Layana.
Il dispose d’une équipe de professionnels multidisciplinaire avec un parcours commun de recherche de près de 20 ans dans les pathologies de la rétine, principalement dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Au cours de cette période, le laboratoire a combiné l’expérimentation clinique et translationnelle, grâce à la direction et à la participation à de nombreux projets financés lors d’appels à projets compétitifs individuels et à des projets FIS multicentriques ambitieux liés à la génétique, au développement et à la progression de la DMLA.
Le laboratoire, en collaboration avec le CSIC et une spin-off (Secugen), a développé un kit diagnostique permettant de déterminer le risque de développement de la DMLA, brevet actuellement exploité.
Nous participons activement à des contrats et projets avec l’industrie pharmaceutique et appartenons à plusieurs réseaux de recherche en Ophtalmologie, tels que l’OFTARED.
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Développement préclinique
Évaluation in vitro des molécules thérapeutiques potentielles.
Lignées cellulaires et cultures primaires
Développement préclinique
Validation in vivo des molécules candidates à la thérapie
Modèles in vivo de rat, souris, lapin, porc…
Développement clinique
Essais cliniques phases I-II-III-IV : DMLA, glaucome, sécheresse oculaire, douleur oculaire, conjonctivite…
Tests génétiques : Risque de DMLA, myopie forte, myopie infantile…
- OPTHEA. Étude de recherche de dose d’OPT-302 intravitréen en association avec le ranibizumab, comparé au ranibizumab en monothérapie, chez des participants atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA humide) néovasculaire. Cod. Protocole : OPT-302-1002. Code EUDRACT : 2017-002698-20. Promoteur : Opthea Limited.
- CEDAR. Sécurité et efficacité de l’Abicipar Pegol (AGN-150998) chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge. Cod. Protocole : 150998-005 – Cedar. Code EUDRACT : 2014-004579-22. Promoteur : Allergan, Inc.
- REACT. Étude prospective, non randomisée, multicentrique, sur l’efficacité et la sécurité d’ILUVIEN® chez des patients atteints d’œdème maculaire diabétique avec réponse insuffisante aux thérapies disponibles. (REACT). Cod. Protocole : REACT. Code EUDRACT : 2016-001680-37. Promoteur : Prof. José María Ruiz Moreno.
- FIS PI15/01374. Influence de facteurs cliniques et génétiques sur l’évolution fonctionnelle et anatomique à long terme dans une cohorte de patients atteints de DMLA humide traités selon la pratique clinique habituelle. Cod. Protocole : CUN-RAN-2016-01. Promoteur : Clínica Universidad de Navarra.
- SAPPHIRE. Essai randomisé, en aveugle et contrôlé visant à étudier la sécurité et l’efficacité du CLS-TA supracoroïdien en association avec l’aflibercept intravitréen chez des sujets présentant une occlusion veineuse rétinienne. Cod. Protocole : CLS1003-301. Code EUDRACT : 2016-004648-12. Promoteur : Clearside Biomedical, Inc.
- HARRIER. Étude randomisée de deux ans, en double aveugle, multicentrique et à deux groupes, comparant l’efficacité et la sécurité du RTH258, 6 mg, à l’aflibercept chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative. Cod. Protocole : RTH258-C002. Code EUDRACT : 2014-004886-26. Promoteur : Alcon Research, Ltd.
- SPECTRI. Étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du lampalizumab administré par injection intravitréenne chez des patients atteints d’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge. Cod. Protocole : GX29185. Code EUDRACT : 2014-000106-35. Promoteur : Roche Farma, S.A.
- PROXIMA B. Étude épidémiologique prospective et multicentrique de la progression de l’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge. Cod. Protocole : GX29639. Code EUDRACT : 2014-003940-11. Promoteur : F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- OMASPECT. Étude d’extension, ouverte et multicentrique, visant à évaluer la sécurité et la tolérance du lampalizumab à long terme chez des patients atteints d’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge ayant terminé une étude sponsorisée par Roche. Cod. Protocole : GX30191. Code EUDRACT : 2016-000423-13. Promoteur : Roche Farma, S.A.
- AFLIRAP. Essai clinique de phase IV visant à évaluer l’efficacité de l’aflibercept chez des patients naïfs présentant des lésions de prolifération angiomatose rétinienne (RAP), selon un schéma de traitement individualisé Treat and Extend (TAE). Étude AFLIRAP. Cod. Protocole : IDI-AFLI-2013-01. Code EUDRACT : 2014-000300-10. Promoteur : Institut de Recherche Biomédicale de Bellvitge (Fondation IDIBELL).
- RETILUT. Étude d’intervention humaine multicentrique, randomisée, de supplémentation nutritionnelle chez des patients atteints de DMLA humide unilatérale. Cod. Protocole : THEA-UNAV-01/14. Promoteur : Laboratoires Théa.
- BIOIMAGE. Essai clinique de phase IV visant à évaluer les variantes génétiques de la voie du VEGF comme biomarqueurs de l’efficacité du traitement par aflibercept chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire. Cod. Protocole : IMO-AFLI-2013-01. Code EUDRACT : 2013-002124-17. Promoteur : Fundació de Recerca Institut de Microcirurgia.
- BENEMCOR. Mise en place du protocole initial dans le traitement de la néovascularisation choroïdienne associée à la myopie forte par injection intravitréenne de bevacizumab. Cod. Protocole : IOBA-04-2012. Code EUDRACT : 2012-001781-15. Promoteur : Instituto Universitario de Oftalmología Aplicada de la Universidad de Valladolid (IOBA).
- IN-EYE. Essai clinique de phase IV, ouvert, randomisé, à trois bras, multicentrique et d’une durée de 12 mois, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de deux schémas de traitement, bimestriel ou PRN flexible individualisé de type « traiter et étendre », versus un schéma PRN selon des critères de stabilisation par des évaluations mensuelles d’injections intravitréennes de ranibizumab 0,5 mg chez des patients naïfs présentant une néovascularisation choroïdienne secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge. Cod. Protocole : CRFB002AES03T. Code EUDRACT : 2012-003431-37. Promoteur : Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV).
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