ENSAYOS clínicos
Ensayo clínico de S65487, un inhibidor Bcl-2 administrado de forma intravenosa, en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda, Linfoma no Hodgkin o Mieloma múltiple con enfermedad reecurrente o refractaria
Dr. Felipe Prósper Cardoso - Hematología y Hemoterapia [SP]
El objetivo del estudio es descubrir si el medicamento en investigación S65487 es seguro y si podría ser beneficioso en el tratamiento de este cáncer. El estudio se compone de 2 partes:
- Parte de escalada de dosis de S65487: se administra a un grupo reducido de pacientes dosis crecientes de S65487 con el fin de identificar la dosis segura más alta del medicamento.
- Parte de expansión: se administra a un grupo de pacientes la dosis segura más alta identificada en la escalada de dosis, o una dosis menor (si la dosis segura más alta determinada requiere reevaluación), para obtener más información sobre el perfil de tolerancia y de eficacia del S65487 en esa dosis.
- Estudio de fase I, multicéntrico, abierto, no aleatorizado y no comparativo de S65487, un inhibidor Bcl-2 administrado de forma intravenosa, en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda, Linfoma no Hodgkin o Mieloma múltiple con enfermedad recurrente o refractaria
- Code EudraCT: 2018-004170-97
- Protocol number: CL1-65487-002
- Promoter: Laboratorios Servier, S.A.
- LINK TO CLINICAL TRIALS
* The trials only admit a limited number of patients and are subject to inclusion and exclusion criteria. The specialist who assesses your case will inform you of the conditions required to participate in the clinical trial.
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