ISI

Qué es el ISI

Conviene mirar primero la prueba de base. El tiempo de protrombina mide cuántos segundos tarda en coagularse el plasma tras añadirle tromboplastina, un reactivo que activa la vía de la coagulación dependiente de la vitamina K. El problema es que no todas las tromboplastinas se comportan igual. Se obtienen por métodos distintos y a partir de fuentes distintas, de modo que un mismo plasma puede coagular en tiempos diferentes según el reactivo que se use, e incluso según el lote. Ese resultado en segundos, por sí solo, no es comparable de un centro a otro.

Para resolverlo, en 1983 la Organización Mundial de la Salud aprobó una tromboplastina de referencia. A ese patrón se le asignó un ISI de 1,0. Cada fabricante debe calibrar su propio reactivo frente a esa referencia y calcular cuánto se desvía de ella. El número que obtiene es el ISI de su tromboplastina, y viene impreso en cada envase. Un valor cercano a 1 indica un reactivo muy sensible, parecido al patrón. Los valores más altos, que suelen llegar hasta cerca de 2, corresponden a reactivos menos sensibles.

El ISI y el cálculo del INR

El ISI no se interpreta solo: es una pieza dentro de una fórmula. El INR se obtiene dividiendo el tiempo de protrombina del paciente entre el de un plasma normal y elevando ese cociente a la potencia del ISI. La operación importa: se trata de un exponente, no de una multiplicación. Aplicar el ISI de forma incorrecta, multiplicando en lugar de elevando, distorsiona el resultado, y el error crece cuanto más se aleja de 1 el valor del reactivo.

Detrás de todo el mecanismo hay un único objetivo, la comparabilidad. Gracias al ISI, dos laboratorios que usan tromboplastinas diferentes obtienen un INR equivalente para un mismo paciente, y el seguimiento de quien recibe un anticoagulante oral como el acenocumarol o la warfarina no depende del reactivo que tenga cada centro. En una persona sana, no anticoagulada, el INR se aproxima a 1. Por eso se recomienda trabajar con reactivos de ISI bajo, más fiables.

Preguntas frecuentes

¿Qué significan las siglas ISI?

Corresponden a la expresión inglesa International Sensitivity Index, traducida como índice de sensibilidad internacional. Es un valor propio del reactivo, no del paciente.

¿Un ISI bajo es mejor que uno alto?

En términos de fiabilidad, sí. Un ISI próximo a 1 identifica una tromboplastina muy parecida al patrón de la Organización Mundial de la Salud, con la que el cálculo del INR resulta más preciso y menos sensible a pequeñas variaciones. Cuanto más se aleja el ISI de 1, mayor es la corrección que la fórmula debe aplicar y más peso adquiere cualquier imprecisión.

¿El ISI cambia de un envase a otro del mismo reactivo?

Puede hacerlo. El ISI depende del tipo de tromboplastina y también del lote de fabricación, así que el laboratorio debe comprobar el valor indicado por el fabricante cada vez que introduce un lote nuevo. Ignorar ese dato haría que los INR calculados dejaran de ser comparables.

Referencias

1. MedlinePlus en español (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.). Prueba de tiempo de protrombina e INR (TP/INR).
2. MedlinePlus en español (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.). Tiempo de protrombina (TP).
3. Roche Diagnostics. Tiempo de protrombina e INR.
4. Revista Archivo Médico de Camagüey (SciELO). Coeficiente internacional normalizado en la terapia anticoagulante oral.