Sermorelina

Qué es la sermorelina

La sermorelina corresponde al fragmento 1-29 de la GHRH humana, considerado el tramo más corto que conserva actividad biológica completa. Se une al receptor de GHRH en las células somatotropas de la hipófisis anterior y reproduce el efecto de la hormona nativa sobre esas células.

Su historia regulatoria tiene dos fechas. La agencia estadounidense del medicamento (FDA) la aprobó por primera vez en 1990, bajo el nombre Geref Diagnostic, para evaluar la capacidad de la hipófisis de segregar hormona de crecimiento. En 1997 llegó una segunda aprobación, esta vez como Geref, para tratar la deficiencia idiopática de hormona de crecimiento en niños con retraso del crecimiento. El fabricante, EMD Serono, dejó de producirla en 2008 por motivos comerciales, no clínicos, y la FDA retiró la autorización de ambos registros el 18 de junio de 2009. En 2013 la propia agencia publicó una determinación formal en la que confirmaba que esa retirada no obedeció a razones de seguridad ni de eficacia. Hoy no queda ningún medicamento de marca en el mercado estadounidense; quien la usa lo hace a través de fórmulas magistrales preparadas bajo receta.

Un estímulo, no una sustitución

Administrar hormona de crecimiento directamente introduce en el organismo una cantidad fija y externa. La sermorelina hace otra cosa: empuja a la propia hipófisis a fabricar y liberar más, y esa liberación sigue sometida al freno natural de la somatostatina. La consecuencia práctica es que resulta mucho más difícil sobrepasar el nivel fisiológico con sermorelina que con hormona de crecimiento inyectada, y que el patrón de secreción conserva su ritmo pulsátil, más intenso durante el sueño profundo, en lugar de mantener un nivel plano en sangre.

Esa doble acción, sobre la síntesis del gen y sobre la secreción ya almacenada, es lo que separa a la sermorelina de otro grupo de moléculas con las que suele confundirse: los secretagogos que imitan a la grelina, como la ipamorelina o el GHRP-6. Estos actúan sobre un receptor distinto, el GHS-R1a, y solo vacían el depósito de hormona ya sintetizada, sin estimular su fabricación. Se ha propuesto su uso en adultos sanos para frenar los efectos del envejecimiento hipofisario, pero la evidencia clínica que respalde ese beneficio sigue sin ser concluyente.

Preguntas frecuentes

¿En qué se diferencia de inyectar hormona de crecimiento directamente?

En que respeta el freno natural del organismo. Al depender de la retroalimentación con la somatostatina, es difícil alcanzar niveles excesivos, y la liberación conserva su ritmo pulsátil en vez de imponer una concentración constante en sangre.

¿Sigue siendo un medicamento autorizado?

No, al menos no con una marca comercial vigente. La FDA aprobó la sermorelina en 1990 y 1997, pero el fabricante interrumpió su producción en 2008 y la agencia retiró el registro en 2009. La retirada fue una decisión comercial, confirmada como tal por la propia FDA, no una respuesta a un problema de seguridad. Para conocer si existe algún preparado autorizado en un país o región concretos conviene consultar la agencia reguladora correspondiente.

¿Por qué termina en "-relina"?

Es la partícula que la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual reservó, en la nomenclatura internacional de 2008, para los péptidos que estimulan la liberación de hormonas hipofisarias. No todos los "-relina" comparten diana ni familia: la buserelina o la triptorelina actúan sobre la GnRH, mientras que la sermorelina y la tesamorelina pertenecen al grupo de los análogos de GHRH.

Referencias

1. U.S. Food and Drug Administration. Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness. Federal Register, 4 de marzo de 2013.
2. Prakash A, Goa KL. Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs, 1999.
3. Walker RF. Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clinical Interventions in Aging, 2006.
4. Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI). Partículas comunes utilizadas en las denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas. Comité Permanente sobre el Derecho de Marcas, 2008.