DICCIONARIO MÉDICO
Prótesis de aceite de soja
La prótesis de aceite de soja fue un tipo de implante mamario cuya envoltura de silicona se rellenaba con triglicéridos de origen vegetal en lugar de gel de silicona o suero fisiológico. Se comercializó en Europa durante la década de 1990 y se retiró del mercado en 1999 al detectarse dudas sobre la seguridad de sus productos de degradación. Bajo la misma envoltura de elastómero de silicona que emplean otros implantes mamarios, este modelo sustituía el gel de silicona por aceite de soja purificado y esterilizado. La composición lipídica del relleno (triglicéridos de ácidos grasos como el linoleico y el oleico) buscaba una consistencia próxima a la del tejido mamario, con la ventaja añadida de ser una sustancia reabsorbible por el organismo en caso de rotura. El fabricante comercializó el dispositivo bajo la marca Trilucent, obtuvo el marcado CE en 1995 y lo introdujo en España en 1994. Se promocionó, además, como radiotransparente: al no interferir con la densidad radiológica de la mamografía, en teoría facilitaba la detección precoz de un cáncer de mama subyacente. En 1999, en el Reino Unido, varias mujeres portadoras del implante comenzaron a referir dolor y tumefacción mamaria. La agencia británica de dispositivos médicos constituyó un grupo asesor para revisar los datos de seguridad a largo plazo, que hasta entonces habían sido insuficientes. El fabricante retiró el producto del mercado en marzo de ese mismo año. La conclusión del grupo asesor británico fue que no podía descartarse un riesgo derivado de la liberación de productos de degradación potencialmente genotóxicos del aceite de soja, ni ante una fuga progresiva ni ante una rotura franca. El 27 de julio de 2000, el Ministerio de Sanidad español recomendó la explantación de estas prótesis como medida de prudencia, siguiendo el criterio ya adoptado por las autoridades sanitarias británicas. Se calcula que unas 900 mujeres en España y alrededor de 9.000 en todo el mundo llevaban implantes de este tipo. El dispositivo nunca llegó a autorizarse en Estados Unidos. De semillas de soja sometidas a un proceso de purificación y esterilización farmacéutica, no del aceite comestible de uso alimentario. No. Tras la retirada del año 1999 no se ha vuelto a comercializar ningún implante mamario relleno de aceite vegetal con fines estéticos o reconstructivos. Comparten la misma envoltura externa de elastómero de silicona. La diferencia está en el contenido: gel de silicona en un caso, aceite de soja en el otro, con perfiles de seguridad que resultaron muy distintos con el paso de los años. La recomendación sanitaria de explantación se emitió en el año 2000. Cualquier mujer que conserve un implante de este tipo debe consultar con su cirujano, ya que la mayoría llevan implantadas más de dos décadas.Qué es la prótesis de aceite de soja
Motivos de su retirada
Preguntas frecuentes
¿De dónde procede el aceite empleado en estas prótesis?
¿Sigue fabricándose este tipo de implante?
¿Es lo mismo que una prótesis de silicona?
¿Deben retirarse todas las prótesis Trilucent que aún estén implantadas?
Referencias
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Infografías realizadas con https://BioRender.com
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