Módulo de síntesis

Qué es el módulo de síntesis

En un laboratorio de radiofarmacia, el isótopo radiactivo que produce el ciclotrón viaja hasta la zona de producción a través de tubos subterráneos blindados. Allí lo recibe el módulo de síntesis, un equipo cerrado que aloja las celdas de blindaje donde tiene lugar la reacción química. Ninguna persona interviene de forma directa en ese momento del proceso.

Dentro de la celda, el material radiactivo se pone en contacto con un reactivo, la molécula a la que quedará unido. De esa reacción nace el radiofármaco, que después se purifica y se extrae del módulo en un vial de varias dosis, calculado para el uso de un paciente concreto. El módulo, los ciclotrones y los equipos de control de calidad son voluminosos y de coste elevado, así que no suelen instalarse en todos los servicios de medicina nuclear.

Cómo funciona la reacción de marcaje

El caso mejor documentado es el de la fluorodesoxiglucosa marcada con flúor 18, la 18F-FDG, el trazador más utilizado en tomografía por emisión de positrones. El módulo hace reaccionar el ion 18F- con un precursor derivado de la manosa mediante una sustitución nucleofílica: el flúor radiactivo desplaza a un grupo saliente del precursor y ocupa su lugar en la molécula. La reacción es rápida, se produce en condiciones suaves de temperatura y presión, y genera pocos productos secundarios.

Cada síntesis sigue una secuencia programada de pasos: incorporación del radionúclido, purificación del producto intermedio y formulación final en disolución apta para inyección. El control por ordenador reduce al mínimo la exposición del personal a la radiación, un objetivo que en radiofarmacia pesa tanto como la propia química.

Diferencias con el ciclotrón y el radiofármaco

Conviene no confundir los tres términos, porque cada uno cubre una fase distinta del proceso. El ciclotrón acelera partículas y bombardea un blanco para generar el radioisótopo: produce materia prima, no un medicamento. El módulo de síntesis toma ese radioisótopo y lo une químicamente a una molécula transportadora. El resultado de esa unión es el radiofármaco, el producto ya formulado que se administra al paciente. El módulo no crea el isótopo. Lo transforma en algo que el organismo puede metabolizar y que un equipo de imagen puede detectar.

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia hay entre el ciclotrón y el módulo de síntesis?

El ciclotrón fabrica el isótopo radiactivo mediante el bombardeo de un blanco con partículas aceleradas. El módulo de síntesis recibe ese isótopo y lo hace reaccionar con un compuesto químico para obtener el radiofármaco final. Son dos equipos distintos, con funciones que no se solapan.

¿Interviene el personal directamente en la reacción química?

No. El proceso ocurre dentro de una celda blindada y se controla a distancia, para reducir la exposición del personal a la radiación.

¿Qué radiofármaco se sintetiza con más frecuencia en estos módulos?

La 18F-FDG, análoga radiactiva de la glucosa y trazador más utilizado en tomografía por emisión de positrones. Su síntesis se basa en una sustitución nucleofílica sobre un precursor derivado de la manosa, una reacción que se eligió precisamente porque es rápida y limpia. Existen otros radiofármacos PET con procesos de síntesis distintos, adaptados a cada radionúclido y a cada molécula transportadora, pero la FDG sigue siendo el ejemplo de referencia en la mayoría de los laboratorios.

¿Sale el radiofármaco listo para administrarse directamente del módulo?

No. Antes de liberarse para su uso, el producto pasa por un control de calidad independiente que verifica, entre otros parámetros, su pureza radioquímica y su esterilidad.

Referencias

1. Sociedad Peruana de Medicina Nuclear e Imagen Molecular. Qué son los radiofármacos.
2. Peñuelas Sánchez I, et al. Revista Española de Medicina Nuclear. Radiofármacos PET.
3. Consejo de Seguridad Nuclear (CSN). Protección radiológica para operador de instalaciones radiactivas. Medicina.
4. Manual MSD, versión para profesionales. Tomografía por emisión de positrones (PET).