Mitotane

Qué es el mitotane

La Organización Mundial de la Salud publica las denominaciones comunes internacionales de los principios activos en varias lenguas a la vez, entre ellas el inglés, el francés y el español. En la mayoría de los casos coinciden casi por completo, con pequeñas variaciones ortográficas propias de cada idioma. Este es uno de esos casos: donde el inglés y el francés conservan la terminación -ane, el español la adapta a -ano. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera ambas formas la misma denominación a todos los efectos regulatorios, y exige que la ficha técnica española utilice la variante castellana.

Por eso, en la documentación clínica y en las bases de datos de medicamentos de España, el principio activo aparece siempre como mitotano. La grafía mitotane, en cambio, es la que domina en la literatura científica anglosajona, en PubMed y en los registros internacionales de ensayos clínicos. Para todo lo relativo a su química, su origen como derivado de un insecticida, su mecanismo de acción y su uso en el carcinoma adrenocortical, puede consultar la entrada dedicada al mitotano, que desarrolla estos aspectos en detalle.

Por qué encontrará las dos grafías en la literatura

Quien investigue sobre este fármaco en fuentes en inglés (ensayos clínicos, revisiones sistemáticas, bases de datos como PubMed) debe buscar mitotane. Quien consulte fuentes en español, incluida la ficha técnica autorizada en España, encontrará mitotano. No es un caso aislado: numerosos principios activos cuya denominación en inglés termina en -e adoptan en español una terminación distinta, del mismo modo que ocurre con otros pares de idiomas dentro del sistema de denominaciones de la OMS. Confundir ambas grafías con dos sustancias distintas es un error frecuente, pero un error al fin.

Preguntas frecuentes

¿Mitotano y mitotane son sustancias distintas?

No. Es la misma sustancia bajo dos denominaciones lingüísticas, con idéntico código ATC (L01XX23) y el mismo perfil farmacológico.

¿Qué denominación es la oficial en España?

Mitotano. Es la que figura en la ficha técnica autorizada por la AEMPS y la que deben emplear los profesionales sanitarios españoles al prescribir o dispensar el medicamento.

¿Por qué existen denominaciones distintas para un mismo fármaco según el idioma?

Porque la Organización Mundial de la Salud publica las denominaciones comunes internacionales en varios idiomas a la vez: inglés, francés, latín, ruso, español, árabe y chino. En la mayoría de los casos coinciden casi por completo, con pequeñas variaciones ortográficas propias de cada lengua, como ocurre entre mitotane y mitotano.

Referencias

1. MedlinePlus (NIH). Mitotano.
2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Guía para la aceptación de nombres de medicamentos.
3. AEMPS (CIMA). Ficha técnica autorizada de mitotano.
4. World Health Organization. Guidance on the use of International Nonproprietary Names (INNs).