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Estudio de extensión de fase 3b sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo del barzolvolimab en participantes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CDX0159-12 o el estudio CDX0159-13(EMBARQ-CSU LTE).
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR SI HAY EFECTOS A LARGO PLAZO DEL BARZOLVOLIMAB (TAMBIÉN CONOCIDO COMO CDX-0159) PARA MANTENER BAJO CONTROL LA URTICARIA ESPONTÁNEA CRÓNICA (UEC), SI LAS PERSONAS AFECTADAS PUEDEN DEJAR DE TOMAR SUS MEDICAMENTOS ORALES ACTUALES (P. EJ., ANTIHISTAMÍNICOS) SIN PROBLEMAS Y, EN LOS CASOS EN QUE LA UEC HAYA EMPEORADO, SI LA REPETICIÓN DEL TRATAMIENTO CON BARZOLVOLIMAB PUEDE VOLVER A CONTROLARLA.
Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona
Ficha técnica
- ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE 3B SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL BARZOLVOLIMAB EN PARTICIPANTES CON URTICARIA ESPONTÁNEA CRÓNICA QUE HAYAN COMPLETADO EL ESTUDIO CDX0159-12 O EL ESTUDIO CDX0159-13(EMBARQ-CSU LTE).
- Código EudraCT: 2025-522878-36-00
- Número protocolo: CDX0159-17
- Promotor: Celldex Therapeutics
- Molécula/Droga: Barzolvolimab
- Enlace a Clinical Trials
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.