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Ensayo clínico de Staccato® Alprazolam en participantes de 12 o más años de edad con crisis epilépticas estereotipadas prolongadass

EL OBJETO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR EL EFECTO Y LA SEGURIDAD DE STACCATO® ALPRAZOLAM EN PACIENTES EPILÉPTICOS CON EPISODIOS PREVIOS DE CRISIS PROLONGADAS. A LOS PARTICIPANTES EN ESTE ESTUDIO SE LES TRATARÁ DE FORMA AMBULATORIA CON UNA SOLA DOSIS DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO (STACCATO® ALPRAZOLAM 2 MG O STACCATO® PLACEBO) CUANDO PRESENTEN UNA CRISIS PROLONGADA CUALIFICADORA PARA EL ESTUDIO DURANTE EL PERIODO DE TRATAMIENTO AMBULATORIO, DE 12 SEMANAS. EL PRODUCTO STACCATO® PLACEBO TIENE EL MISMO ASPECTO QUE STACCATO® ALPRAZOLAM, PERO NO CONTIENE MEDICAMENTO ACTIVO.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO EN DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, EN PACIENTES AMBULATORIOS Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE STACCATO® ALPRAZOLAM EN PARTICIPANTES EN EL ESTUDIO DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON CRISIS EPILÉPTICAS ESTEREOTIPADAS PROLONGADASS
  • Código EudraCT: 2021-002686-18
  • Número protocolo: EP0162
  • Promotor: UCB Biopharma SRL
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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