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Ensayo clínico en humanos de fase 1con participantes sanos y pacientes con glomerulopatía C3 para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de CPV-104.
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES AVERIGUAR SI CPV-104 (EL MEDICAMENTO OBJETO DE ESTE ESTUDIO) ES SEGURO PARA SU USO EN PERSONAS (SEGURIDAD), LA MANEJABILIDAD DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS (TOLERABILIDAD), LAS CONCENTRACIONES SANGUÍNEAS DE CPV-104 Y DEL FACTOR H (UNA PROTEÍNA IMPORTANTE DEL CUERPO HUMANO QUE PARTICIPA EN EL SISTEMA INMUNITARIO) EN SANGRE (FARMACOCINÉTICA) Y SI CPV-104 DESENCADENA UNA REACCIÓN DE DEFENSA DEL ORGANISMO FRENTE A CUERPOS EXTRAÑOS (INMUNOGENICIDAD).
Ficha técnica
- PRIMER ENSAYO CLÍNICO EN HUMANOS DE FASE 1 CON PARTICIPANTES SANOS Y PACIENTES CON GLOMERULOPATÍA C3 PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE CPV-104.
- Código EudraCT: 2024-517992-19
- Número protocolo: CPV-104-101
- Promotor: eleva GmBH
- Molécula/Droga: CPV-104
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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