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Essai clinique de phase 1 chez l'homme, mené auprès de participants sains et de patients atteints de glomérulopathie C3, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du CPV-104.
L'OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST DE DÉTERMINER SI LE CPV-104 (LE MÉDICAMENT FAISANT L'OBJET DE CETTE ÉTUDE) PEUT ÊTRE UTILISÉ EN TOUTE SÉCURITÉ CHEZ L'HOMME (SÉCURITÉ), LA GESTION DES EFFETS SECONDAIRES (TOLÉRANCE), LES CONCENTRATIONS SANGUINES DE CPV-104 ET DU FACTEUR H (UNE PROTÉINE IMPORTANTE DE L'ORGANISME HUMAIN QUI INTERVIENT DANS LE SYSTÈME IMMUNITAIRE) DANS LE SANG (PHARMACOCINÉTIQUE) ET SI LE CPV-104 DÉCLENCHE UNE RÉACTION DE DÉFENSE DE L'ORGANISME FACE À DES CORPS ÉTRANGERS (IMMUNOGÉNICITÉ).
Fiche technique
- PREMIER ESSAI CLINIQUE DE PHASE 1 CHEZ L'HOMME, MENÉ AUPRÈS DE PARTICIPANTS SAINS ET DE PATIENTS ATTEINTS DE GLOMÉRULOPATHIE C3, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRANCE ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DU CPV-104.
- Code EudraCT: 2024-517992-19
- Numéro de protocole: CPV-104-101
- Promoteur: eleva GmBH
- Molécule/Médicament: CPV-104
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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