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Ensaio clínico de fase 1 em seres humanos, com participantes saudáveis e doentes com glomerulopatia C3, para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética do CPV-104.
O OBJETIVO DESTE ESTUDO É DETERMINAR SE O CPV-104 (O MEDICAMENTO EM ANÁLISE) É SEGURO PARA UTILIZAÇÃO EM PESSOAS (SEGURANÇA), A CAPACIDADE DE TOLERAR OS EFEITOS SECUNDÁRIOS (TOLERABILIDADE), AS CONCENTRAÇÕES SANGUÍNEAS DE CPV-104 E DO FATOR H (UMA PROTEÍNA IMPORTANTE DO CORPO HUMANO QUE PARTICIPA NO SISTEMA IMUNITÁRIO) NO SANGUE (FARMACOCINÉTICA) E SE O CPV-104 DESENCADEIA UMA REAÇÃO DE DEFESA DO ORGANISMO CONTRA CORPOS ESTRANHOS (IMUNOGENICIDADE).
Ficha técnica
- PRIMEIRO ENSAIO CLÍNICO DE FASE 1 EM SERES HUMANOS, COM PARTICIPANTES SAUDÁVEIS E DOENTES COM GLOMERULOPATIA C3, PARA AVALIAR A SEGURANÇA, A TOLERABILIDADE E A FARMACOCINÉTICA DO CPV-104.
- Código EudraCT: 2024-517992-19
- Número de protocolo: CPV-104-101
- Promotor: eleva GmBH
- Molécula/Droga: CPV-104
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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