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Ensayo clínico comparativo, aleatorizado y con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de 8 mg de ABP 938 en comparación con EYLEA® HD.
ESTE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN EVALÚA EL ABP 938 8 MG EN COMPARACIÓN CON EL AFLIBERCEPT COMERCIALIZADO (EYLEA® HD): SU OBJETIVO ES COMPROBAR SI LA EFICACIA (EN QUÉ MEDIDA FUNCIONA LA INYECCIÓN DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO), LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD (CAPACIDAD DE GENERAR UNA RESPUESTA DEL ORGANISMO A LA INYECCIÓN DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO MEDIANTE EL DESARROLLO DE ANTICUERPOS, UN TIPO DE PROTEÍNAS) DEL ABP 938 8 MG SON SIMILARES A LAS DEL AFLIBERCEPT (EYLEA® HD) EN LA POBLACIÓN GLOBAL DEL ESTUDIO.
Ficha técnica
- ESTUDIO CLÍNICO COMPARATIVO, ALEATORIZADO Y CON DOBLE ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE 8 MG DE ABP 938 EN COMPARACIÓN CON EYLEA® HD (AFLIBERCEPT) ADMINISTRADOS MEDIANTE INYECCIÓN INTRAVÍTREA EN PARTICIPANTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR RELACIONADA CON LA EDAD.
- Código EudraCT: 2025-523500-72
- Número protocolo: 20250115
- Promotor: Amgen, S.A.
- Molécula/Droga: ABP 938
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