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Ensaio clínico comparativo, aleatorizado e com dupla ocultação para avaliar a eficácia, a segurança e a imunogenicidade de ABP 938 8 mg em comparação com EYLEA® HD
ESTE ESTUDO DE INVESTIGAÇÃO AVALIA O ABP 938 8 MG EM COMPARAÇÃO COM O AFLIBERCEPT COMERCIALIZADO (EYLEA® HD). O SEU OBJETIVO É DETERMINAR SE A EFICÁCIA (EM QUE MEDIDA A INJEÇÃO DO MEDICAMENTO EM ESTUDO FUNCIONA), A SEGURANÇA E A IMUNOGENICIDADE (CAPACIDADE DE DESENCADEAR UMA RESPOSTA DO ORGANISMO À INJEÇÃO DO MEDICAMENTO EM ESTUDO ATRAVÉS DO DESENVOLVIMENTO DE ANTICORPOS, UM TIPO DE PROTEÍNAS) DO ABP 938 8 MG SÃO SEMELHANTES ÀS DO AFLIBERCEPT (EYLEA® HD) NA POPULAÇÃO GLOBAL DO ESTUDO.
Ficha técnica
- ESTUDO CLÍNICO COMPARATIVO, ALEATORIZADO E COM DUPLA OCULTAÇÃO PARA AVALIAR A EFICÁCIA, A SEGURANÇA E A IMUNOGENICIDADE DE ABP 938 8 MG EM COMPARAÇÃO COM EYLEA® HD (AFLIBERCEPT), ADMINISTRADOS POR INJEÇÃO INTRAVÍTREA EM PARTICIPANTES COM DEGENERESCÊNCIA MACULAR NEOVASCULAR RELACIONADA COM A IDADE
- Código EudraCT: 2025-523500-72
- Número de protocolo: 20250115
- Promotor: Amgen, S.A.
- Molécula/Droga: ABP 938
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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