Nerandomilast

Qué es el nerandomilast

Desarrollado por Boehringer Ingelheim, el nerandomilast pertenece a la familia de los inhibidores de fosfodiesterasa 4, pero con una selectividad marcada por la isoforma B. Esa preferencia importa. Los inhibidores no selectivos de PDE4, empleados en el pasado en otras indicaciones respiratorias, provocaban con frecuencia náuseas, vómitos y efectos psiquiátricos por la inhibición simultánea de la isoforma PDE4D, expresada en el sistema nervioso central y en el tracto gastrointestinal. La selectividad por PDE4B reduce esos efectos indeseados sin sacrificar la acción sobre las células inflamatorias y los fibroblastos pulmonares.

Al inhibir la PDE4B, el nerandomilast eleva los niveles intracelulares de adenosín monofosfato cíclico (AMPc) en las células implicadas en la fibrosis y la inflamación pulmonar. Ese aumento de AMPc suprime la expresión de factores de crecimiento profibróticos y de citocinas inflamatorias, lo que ralentiza la progresión del daño pulmonar. No revierte la fibrosis establecida, pero frena la velocidad a la que el pulmón pierde función.

Contexto clínico: fibrosis pulmonar idiopática y progresiva

La FPI es una enfermedad crónica en la que el tejido pulmonar se cicatriza progresivamente por causas desconocidas. Hasta 2025, las únicas opciones aprobadas eran la pirfenidona y el nintedanib, ambos autorizados una década antes, y con tasas no despreciables de abandono por efectos adversos gastrointestinales. Los ensayos de fase III FIBRONEER-IPF y FIBRONEER-ILD demostraron que el nerandomilast reducía de forma significativa el declive de la capacidad vital forzada frente a placebo, y que podía combinarse con los antifibróticos preexistentes sin un aumento relevante de efectos adversos. Los datos agrupados de ambos estudios sugirieron además una señal favorable sobre la mortalidad, aunque el diseño no tenía la potencia estadística para confirmar ese hallazgo de forma concluyente.

Preguntas frecuentes

¿Puede combinarse el nerandomilast con pirfenidona o nintedanib?

Sí. Los ensayos clínicos permitieron la inclusión de pacientes que ya recibían esos fármacos, y no se observó un incremento significativo de efectos adversos con la combinación.

¿Está autorizado en Europa?

Hasta la fecha, la EMA no ha emitido autorización de comercialización. Las solicitudes regulatorias en la Unión Europea, el Reino Unido y Japón están en revisión, con aprobaciones previstas durante 2026.

¿Cura la fibrosis pulmonar?

No. Ningún fármaco disponible revierte la fibrosis pulmonar ya establecida. El nerandomilast ralentiza la velocidad de deterioro de la función pulmonar, lo que puede traducirse en una mayor preservación de la capacidad respiratoria a lo largo del tiempo.

Referencias

1. Pulmonary Fibrosis Foundation. FDA approves nerandomilast (Jascayd) for idiopathic pulmonary fibrosis.
2. Boehringer Ingelheim. US FDA approves JASCAYD (nerandomilast) for progressive pulmonary fibrosis.
3. MedlinePlus en español. Fibrosis pulmonar.
4. Hujjat SFZ, Chandani HK, Chandani DK et al. Jascayd (nerandomilast): a novel PDE4B inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis. Ann Med Surg 2025.