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Ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, con enmascaramiento, comparativo con un placebo, en el que se investigan la eficacia y la seguridad de visugromab y nivolumab, con o sin docetaxel, en comparación con docetaxel en monoterapia.
EL OBJETIVO DE ESTE ENSAYO CLÍNICO ES DETERMINAR LA EFICACIA DE UN NUEVO MEDICAMENTO DENOMINADO «VISUGROMAB» (TAMBIÉN LLAMADO «CT-L002)») Y SU SEGURIDAD CUANDO SE ADMINISTRA EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB Y DOCETAXEL. EL CTL-002 Y EL NIVOLUMAB AYUDAN AL SISTEMA INMUNITARIO A COMBATIR EL CÁNCER. EL DOCETAXEL INTERFIERE EN EL CRECIMIENTO DE LAS CÉLULAS CANCEROSAS, PROVOCANDO SU DESTRUCCIÓN. EL CT-L002 AÚN NO ESTÁ APROBADO PARA NINGÚN PACIENTE FUERA DEL ÁMBITO DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO, COMPARATIVO CON UN PLACEBO, EN EL QUE SE INVESTIGAN LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VISUGROMAB Y NIVOLUMAB, CON O SIN DOCETAXEL, EN COMPARACIÓN CON DOCETAXEL EN MONOTERAPIA, COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO, NO ESCAMOSO Y METASTÁSICO (GDFATHER-NSCLC-02).
- Código EudraCT: 2024-516794-70
- Número protocolo: CTL-002-004
- Promotor: CatalYm GmbH
- Molécula/Droga: Visugromab y nivolumab
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