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Ensaio clínico de fase 2, aleatorizado, com ocultação, comparativo com placebo, no qual são investigadas a eficácia e a segurança de visugromab e nivolumab, com ou sem docetaxel, em comparação com docetaxel em monoterapia.
O OBJETIVO DESTE ENSAIO CLÍNICO É DETERMINAR A EFICÁCIA DE UM NOVO MEDICAMENTO DENOMINADO «VISUGROMAB» (TAMBÉM CHAMADO «CT-L002») E A SUA SEGURANÇA QUANDO ADMINISTRADO EM COMBINAÇÃO COM NIVOLUMAB E DOCETAXEL. O CT-L002 E O NIVOLUMAB AJUDAM O SISTEMA IMUNITÁRIO A COMBATER O CANCRO. O DOCETAXEL INTERFERE NO CRESCIMENTO DAS CÉLULAS CANCEROSAS, PROVOCANDO A SUA DESTRUIÇÃO. O CT-L002 AINDA NÃO ESTÁ APROVADO PARA NENHUM DOENTE FORA DO ÂMBITO DOS ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO.
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE 2, ALEATORIZADO, COM OCULTAÇÃO, COMPARATIVO COM PLACEBO, NO QUAL SÃO INVESTIGADAS A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE VISUGROMAB E NIVOLUMAB, COM OU SEM DOCETAXEL, EM COMPARAÇÃO COM DOCETAXEL EM MONOTERAPIA, COMO TRATAMENTO DE SEGUNDA LINHA EM PARTICIPANTES COM CANCRO DO PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS, NÃO ESCAMOSO E METASTÁTICO (GDFATHER-NSCLC-02).
- Código EudraCT: 2024-516794-70
- Número de protocolo: CTL-002-004
- Promotor: CatalYm GmbH
- Molécula/Droga: Visugromab y nivolumab
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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