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Ensayo en fase III aleatorizado, comparado con placebo, doble ciego ymulticéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la trimodulina (BT588) en sujetos adultos hospitalizados con neumonía grave adquirida en la comunidad (NGAC)
LA FINALIDAD DE ESTE ENSAYO CLÍNICO ES COMPROBAR SI LA TRIMODULINA (EL FÁRMACO DEL ENSAYO) FUNCIONA Y SI ES SEGURA PARA TRATAR A PERSONAS CON NEUMONÍA GRAVE ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD (NGAC) CUANDO SE ADMINISTRA CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA. LOS TRATAMIENTOS DE REFERENCIA SE REFIEREN A LOS TRATAMIENTOS MÁS FRECUENTES ADMINISTRADOS A LAS PERSONAS QUE ESTÁN HOSPITALIZADAS CON NGAC Y NECESITAN VENTILACIÓN MECÁNICA PARA RESPIRAR.
Ficha técnica
- ENSAYO EN FASE III ALEATORIZADO, COMPARADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA TRIMODULINA (BT588) EN SUJETOS ADULTOS HOSPITALIZADOS CON NEUMONÍA GRAVE ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD (NGAC)
- Código EudraCT: 2022-501352-28-00
- Número protocolo: 996
- Promotor: Biotest AG
- Molécula/Droga: BT588
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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