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Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar REGN7508, un anticuerpo monoclonal contra el factor XI, en comparación con ácido acetilsalicílico para la profilaxis de la tromboembolia venosa sintomática.
EL OBJETIVO DEL ESTUDIO ES COMPROBAR LA EFICACIA DEL FÁRMACO DEL ESTUDIO PARA PREVENIR LA TEV Y OTRAS ENFERMEDADES RELACIONADAS DESPUÉS DE UNA ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA EN COMPARACIÓN CON EL ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. UN TEV ES UN COÁGULO DE SANGRE (TROMBO) QUE SE FORMA EN UNA VENA. PUEDE DESPLAZARSE A CUALQUIER PARTE DEL CUERPO Y BLOQUEAR LA CIRCULACIÓN SANGUÍNEA. UNA PORCIÓN DEL COÁGULO PUEDE DESPRENDERSE, LO QUE SE DENOMINA ÉMBOLO. ESTE ÉMBOLO PUEDE LLEGAR A LOS PULMONES Y CAUSAR UN COÁGULO POTENCIALMENTE MORTAL LLAMADO EMBOLIA PULMONAR (EP).
Ficha técnica
- ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR REGN7508, UN ANTICUERPO MONOCLONAL CONTRA EL FACTOR XI, EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO PARA LA PROFILAXIS DE LA TROMBOEMBOLIA VENOSA SINTOMÁTICA DESPUÉS DE UNA ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA PROGRAMADA (ROXI-ASPEN).
- Código EudraCT: 2025-520479-25-00
- Número protocolo: R7508-DVT-24120
- Promotor: Regeneron
- Molécula/Droga: REGN7508
- Enlace a Clinical Trials
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