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Ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação e multicêntrico para avaliar o REGN7508, um anticorpo monoclonal contra o fator XI, em comparação com o ácido acetilsalicílico na prevenção do tromboembolismo venoso sintomático.

O ESTUDO PRETENDE DETERMINAR A EFICÁCIA DO MEDICAMENTO EM INVESTIGAÇÃO NA PREVENÇÃO DO TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV) E DE OUTRAS CONDIÇÕES RELACIONADAS APÓS UMA ARTROPLASTIA TOTAL DO JOELHO, EM COMPARAÇÃO COM O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. O TEV ENVOLVE A FORMAÇÃO DE UM COÁGULO SANGUÍNEO (TROMBO) NUMA VEIA. UMA PARTE DO COÁGULO PODE DESPRENDER-SE E DESLOCAR-SE PELA CORRENTE SANGUÍNEA; NESSE CASO, CHAMA-SE ÊMBOLO. SE CHEGAR AOS PULMÕES, PODE CAUSAR UMA EMBOLIA PULMONAR (EP) POTENCIALMENTE FATAL.


Ficha técnica

  • ESTUDO DE FASE III, ALEATORIZADO, EM DUPLA OCULTAÇÃO E MULTICÊNTRICO PARA AVALIAR O REGN7508, UM ANTICORPO MONOCLONAL CONTRA O FATOR XI, EM COMPARAÇÃO COM O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO NA PREVENÇÃO DO TROMBOEMBOLISMO VENOSO SINTOMÁTICO APÓS UMA ARTROPLASTIA TOTAL DO JOELHO PROGRAMADA (ROXI-ASPEN).
  • Código EudraCT: 2025-520479-25-00
  • Número de protocolo: R7508-DVT-24120
  • Promotor: Regeneron
  • Molécula/Droga: REGN7508
  • Link à Clinical Trials

* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.

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