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Essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle et multicentrique visant à évaluer le REGN7508, un anticorps monoclonal dirigé contre le facteur XI, par rapport à l’acide acétylsalicylique dans la prévention de la thromboembolie veineuse symptomatique.
L’ÉTUDE VISE À DÉTERMINER L’EFFICACITÉ DU MÉDICAMENT ÉTUDIÉ DANS LA PRÉVENTION DE LA THROMBOEMBOLIE VEINEUSE (TEV) ET D’AUTRES AFFECTIONS ASSOCIÉES APRÈS UNE ARTHROPLASTIE TOTALE DU GENOU, PAR RAPPORT À L’ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE. LA TEV IMPLIQUE LA FORMATION D’UN CAILLOT SANGUIN (THROMBUS) DANS UNE VEINE. UNE PARTIE DU CAILLOT PEUT SE DÉTACHER ET CIRCULER DANS LE SANG : ON L’APPELLE ALORS UN EMBOLE. S’IL ATTEINT LES POUMONS, IL PEUT PROVOQUER UNE EMBOLIE PULMONAIRE (EP) POTENTIELLEMENT MORTELLE.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE ET MULTICENTRIQUE VISANT À ÉVALUER LE REGN7508, UN ANTICORPS MONOCLONAL DIRIGÉ CONTRE LE FACTEUR XI, PAR RAPPORT À L’ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE DANS LA PRÉVENTION DE LA THROMBOEMBOLIE VEINEUSE SYMPTOMATIQUE APRÈS UNE ARTHROPLASTIE TOTALE PROGRAMMÉE DU GENOU (ROXI-ASPEN).
- Code EudraCT: 2025-520479-25-00
- Numéro de protocole: R7508-DVT-24120
- Promoteur: Regeneron
- Molécule/Médicament: REGN7508
- Lien vers Clinical Trials
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