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Ensayo clínico de seguridad posautorización de fase IV para investigar la seguridad a largo plazo de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetano en participantes adultos con cáncer de próstata.
EL OBJETIVO DEL ESTUDIO ES INVESTIGAR LOS EFECTOS A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO CON AAA617 EN PACIENTES QUE LO RECIBIERON PARA SU CÁNCER DE PRÓSTATA. EL MÉDICO DEL ESTUDIO SE CENTRARÁ EN LOS EFECTOS SECUNDARIOS CONOCIDOS O POTENCIALES A LARGO PLAZO. SE LE REALIZARÁN EVALUACIONES DE SEGURIDAD DURANTE UN MÁXIMO DE 10 AÑOS, A CONTAR DESDE SU PRIMERA DOSIS DE AAA617 EN EL ESTUDIO DE TRATAMIENTO ANTERIOR.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN DE FASE IV PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LUTECIO (177LU) VIPIVOTIDA TETRAXETANO EN PARTICIPANTES ADULTOS CON CÁNCER DE PRÓSTATA.
- Código EudraCT: 2023-503208-94-00
- Número protocolo: CAAA617A12402
- Promotor: Novartis Pharma AG
- Molécula/Droga: 177Lu
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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