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Essai clinique de sécurité post-autorisation de phase IV visant à évaluer la sécurité à long terme du lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan chez des participants adultes atteints d’un cancer de la prostate.
L’OBJECTIF DE L’ÉTUDE EST D’ÉVALUER LES EFFETS À LONG TERME DU TRAITEMENT PAR AAA617 CHEZ LES PATIENTS QUI L’ONT REÇU POUR LEUR CANCER DE LA PROSTATE. LE MÉDECIN DE L’ÉTUDE SE CONCENTRERA SUR LES EFFETS SECONDAIRES CONNUS OU POTENTIELS À LONG TERME. DES ÉVALUATIONS DE SÉCURITÉ SERONT RÉALISÉES PENDANT UNE DURÉE MAXIMALE DE 10 ANS, À COMPTER DE LA PREMIÈRE DOSE D’AAA617 DANS L’ÉTUDE DE TRAITEMENT PRÉCÉDENTE.
Fiche technique
- ÉTUDE DE SÉCURITÉ POST-AUTORISATION DE PHASE IV VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ À LONG TERME DU LUTÉCIUM (177LU) VIPIVOTIDE TÉTRAXÉTAN CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS D’UN CANCER DE LA PROSTATE.
- Code EudraCT: 2023-503208-94-00
- Numéro de protocole: CAAA617A12402
- Promoteur: Novartis Pharma AG
- Molécule/Médicament: 177Lu
- Lien vers Clinical Trials
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