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Ensaio clínico de segurança pós-autorização de fase IV para investigar a segurança a longo prazo do lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano em participantes adultos com cancro da próstata.
O OBJETIVO DO ESTUDO É INVESTIGAR OS EFEITOS A LONGO PRAZO DO TRATAMENTO COM AAA617 EM DOENTES QUE O RECEBERAM PARA O SEU CANCRO DA PRÓSTATA. O MÉDICO DO ESTUDO IRÁ CONCENTRAR-SE NOS EFEITOS SECUNDÁRIOS CONHECIDOS OU POTENCIAIS A LONGO PRAZO. SERÃO REALIZADAS AVALIAÇÕES DE SEGURANÇA DURANTE UM PERÍODO MÁXIMO DE 10 ANOS, A CONTAR DA PRIMEIRA DOSE DE AAA617 NO ESTUDO DE TRATAMENTO ANTERIOR.
Ficha técnica
- ESTUDO DE SEGURANÇA PÓS-AUTORIZAÇÃO DE FASE IV PARA INVESTIGAR A SEGURANÇA A LONGO PRAZO DO LUTÉCIO (177LU) VIPIVOTIDA TETRAXETANO EM PARTICIPANTES ADULTOS COM CANCRO DA PRÓSTATA.
- Código EudraCT: 2023-503208-94-00
- Número de protocolo: CAAA617A12402
- Promotor: Novartis Pharma AG
- Molécula/Droga: 177Lu
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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