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Estudio clínico para investigar A) la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de dosis ascendentes múltiples de IM-101.
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE LA PARTE B ES EVALUAR MÁS A FONDO LA SEGURIDAD DEL FÁRMACO DEL ENSAYO Y CÓMO LO TOLERA EL ORGANISMO EN UN MAYOR NÚMERO DE PERSONAS QUE PADECEN MG. TAMBIÉN SE ESTUDIARÁ SI EL FÁRMACO DEL ENSAYO FUNCIONA EN PERSONAS CON MGG Y MGO.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE IB/II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR A) LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE DOSIS ASCENDENTES MÚLTIPLES DE IM-101 EN PARTICIPANTES ADULTOS CON MIASTENIA GRAVE GENERALIZADA Y B) LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON IM-101 EN PARTICIPANTES ADULTOS CON MIASTENIA GRAVE GENERALIZADA Y MIASTENIA GRAVE OCULAR.
- Código EudraCT: 2025-522406-20-00
- Número protocolo: IM-101-MG
- Promotor: ImmunAbs Inc
- Molécula/Droga: IM-101
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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