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Estudo clínico para investigar A) a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de doses múltiplas ascendentes de IM-101.
O PRINCIPAL OBJETIVO DA PARTE B É AVALIAR MAIS APROFUNDADAMENTE A SEGURANÇA DO MEDICAMENTO DO ESTUDO E A FORMA COMO É TOLERADO PELO ORGANISMO NUM MAIOR NÚMERO DE PESSOAS COM MIASTENIA GRAVIS (MG). SERÁ TAMBÉM AVALIADO SE O MEDICAMENTO DO ESTUDO É EFICAZ EM PESSOAS COM MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA (MGG) E MIASTENIA GRAVIS OCULAR (MGO).
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE IB/II, MULTICÊNTRICO, ALEATORIZADO, EM DUPLA OCULTAÇÃO E CONTROLADO POR PLACEBO PARA INVESTIGAR A) A SEGURANÇA, TOLERABILIDADE, FARMACOCINÉTICA E FARMACODINÂMICA DE DOSES MÚLTIPLAS ASCENDENTES DE IM-101 EM PARTICIPANTES ADULTOS COM MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA E B) A EFICÁCIA E SEGURANÇA DO TRATAMENTO COM IM-101 EM PARTICIPANTES ADULTOS COM MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA E MIASTENIA GRAVIS OCULAR.
- Código EudraCT: 2025-522406-20-00
- Número de protocolo: IM-101-MG
- Promotor: ImmunAbs Inc
- Molécula/Droga: IM-101
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
Mais informações sobre este ensaio clínico
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