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Étude clinique visant à évaluer A) la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de doses multiples croissantes d’IM-101.
L’OBJECTIF PRINCIPAL DE LA PARTIE B EST D’ÉVALUER PLUS PRÉCISÉMENT LA SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE ET SA TOLÉRANCE PAR L’ORGANISME CHEZ UN PLUS GRAND NOMBRE DE PERSONNES ATTEINTES DE MYASTHÉNIE GRAVE (MG). L’ÉTUDE ÉVALUERA ÉGALEMENT SI LE MÉDICAMENT À L’ÉTUDE EST EFFICACE CHEZ LES PERSONNES ATTEINTES DE MYASTHÉNIE GÉNÉRALISÉE (MGG) ET DE MYASTHÉNIE OCULAIRE (MGO).
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE IB/II, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER A) LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRANCE, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIE DE DOSES MULTIPLES CROISSANTES D’IM-101 CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS DE MYASTHÉNIE GÉNÉRALISÉE ET B) L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU TRAITEMENT PAR IM-101 CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS DE MYASTHÉNIE GÉNÉRALISÉE ET DE MYASTHÉNIE OCULAIRE.
- Code EudraCT: 2025-522406-20-00
- Numéro de protocole: IM-101-MG
- Promoteur: ImmunAbs Inc
- Molécule/Médicament: IM-101
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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