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Ensayo clínico de idecabtagene vicleucel con lenalidomida frente a tratamiento con LEN sola en participantes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES APRENDER MÁS SOBRE EL FÁRMACO LLAMADO IDE-CEL. EL ESTUDIO ES PARA SABER SI IDE-CEL, CUANDO SE ADMINISTRA CON UN TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO ESTÁNDAR CONTRA EL MIELOMA LLAMADO LENALIDOMIDA (LEN), SERÁ SEGURO Y MÁS EFICAZ, EN COMPARACIÓN CON LEN ADMINISTRADA SOLA (EN MONOTERAPIA). IDE-CEL ES UN NUEVO FÁRMACO DESARROLLADO POR EL PROMOTOR DE ESTE ENSAYO CLÍNICO. IDE-CEL HA SIDO APROBADO EN ALGUNOS PAÍSES PARA EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE (MM) EN RECAÍDA Y REFRACTARIO. SIN EMBARGO, SU USO EN ESTE ESTUDIO ES TODAVÍA EXPERIMENTAL Y LOS MÉDICOS QUE INVESTIGAN ESTÁN INTENTANDO SABER MÁS COSAS SOBRE ÉL.
Ficha técnica
- ESTUDIO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL) CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA (LEN) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LEN SOLA EN PARTICIPANTES ADULTOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND) QUE TIENEN RESPUESTA SUBÓPTIMA DESPUÉS DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE (TACM)
- Código EudraCT: 2022-501346-30-00
- Número protocolo: CA089-1043
- Promotor: Celgene Corporation
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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