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Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad del gel intravaginal y postcoital PKB171 en parejas con factores de infertilidad masculina leve.
EL OBJETIVO PRINCIPAL ES COMPROBAR LA EFICACIA (EMBARAZO CLÍNICO DEFINIDO COMO EMBARAZO INTRAUTERINO CON LATIDO CARDÍACO CONFIRMADO ENTRE LA SEMANA 6 Y LA 8 DE GESTACIÓN) HASTA TRES CICLOS DE TRATAMIENTO CON EL GEL PKB171 EN COMPARACIÓN CON UN GEL VAGINAL PLACEBO EN PAREJAS CON INFERTILIDAD LEVE POR FACTOR MASCULINO.
Ficha técnica
- ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO Y DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL GEL INTRAVAGINAL Y POSTCOITAL PKB171 EN PAREJAS CON FACTORES DE INFERTILIDAD MASCULINA LEVE.
- Código EudraCT: 2023-503850-11-00
- Número protocolo: PRO001
- Promotor: Prokrea BCN S.L
- Molécula/Droga: Gel intravaginal PKB171
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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