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Ensayo clínico de fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de ficerafusp alfa (BCA101) o placebo en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del carcinoma epidermoide de cabeza y cuello positivo para el PD-L1.
LA FINALIDAD PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES INVESTIGAR EL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB. SE ESTUDIARÁ SU SEGURIDAD, LA FORMA EN QUE EL ORGANISMO ABSORBE, DISTRIBUYE Y ELIMINA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO, CÓMO ACTÚA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN EL ORGANISMO Y SI FUNCIONA PARA TRATAR EL CÁNCER QUE PADECE.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE II/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE FICERAFUSP ALFA (BCA101) O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO POSITIVO PARA EL PD-L1 RECIDIVANTE O METASTÁSICO.
- Código EudraCT: 2024-519654-37
- Número protocolo: BCA101X301
- Promotor: Biofabri
- Molécula/Droga: BCA101 (Ficerafusp alfa) - Pembrolizumab
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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