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Essai clinique de phase II/III, multicentrique, randomisé, en double aveugle, évaluant le ficerafusp alfa (BCA101) ou un placebo en association avec le pembrolizumab dans le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou positif au PD-L1.
LA FINALIDAD PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES INVESTIGAR EL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB. SE ESTUDIARÁ SU SEGURIDAD, LA FORMA EN QUE EL ORGANISMO ABSORBE, DISTRIBUYE Y ELIMINA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO, CÓMO ACTÚA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN EL ORGANISMO Y SI FUNCIONA PARA TRATAR EL CÁNCER QUE PADECE.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE II/III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, ÉVALUANT LE FICERAFUSP ALFA (BCA101) OU UN PLACEBO EN ASSOCIATION AVEC LE PEMBROLIZUMAB DANS LE TRAITEMENT DE PREMIÈRE LIGNE DU CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE LA TÊTE ET DU COU PD-L1 POSITIF RÉCIDIVANT OU MÉTASTATIQUE.
- Code EudraCT: 2024-519654-37
- Numéro de protocole: BCA101X301
- Promoteur: Biofabri
- Molécule/Médicament: BCA101 (Ficerafusp alfa) - Pembrolizumab
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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