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Ensaio clínico de fase II/III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, com ficerafusp alfa (BCA101) ou placebo em combinação com pembrolizumab para o tratamento de primeira linha do carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço positivo para PD-L1.
LA FINALIDAD PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES INVESTIGAR EL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB. SE ESTUDIARÁ SU SEGURIDAD, LA FORMA EN QUE EL ORGANISMO ABSORBE, DISTRIBUYE Y ELIMINA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO, CÓMO ACTÚA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN EL ORGANISMO Y SI FUNCIONA PARA TRATAR EL CÁNCER QUE PADECE.
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE II/III, MULTICÊNTRICO, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, DE FICERAFUSP ALFA (BCA101) OU PLACEBO EM COMBINAÇÃO COM PEMBROLIZUMAB PARA O TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DO CARCINOMA ESPINOCELULAR DE CABEÇA E PESCOÇO POSITIVO PARA PD-L1 RECIDIVANTE OU METASTÁTICO.
- Código EudraCT: 2024-519654-37
- Número de protocolo: BCA101X301
- Promotor: Biofabri
- Molécula/Droga: BCA101 (Ficerafusp alfa) - Pembrolizumab
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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