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Ensayo clínico de REGN5458 en combinación con otros tratamientos antineoplásicos para pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento
EN ESTE ESTUDIO SE INVESTIGA UN MEDICAMENTO EXPERIMENTAL LLAMADO REGN5458 (DENOMINADO «MEDICAMENTO DEL ESTUDIO» EN ESTE DOCUMENTO) EN COMBINACIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER. ANTERIORMENTE, EL REGN5458 SE HA ESTUDIADO SOLO COMO MONOTERAPIA (SIN COMBINARLO CON NINGÚN OTRO TRATAMIENTO PARA EL CÁNCER) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HA REAPARECIDO Y NECESITA VOLVER A TRATARSE. EN ESTE ESTUDIO, EL REGN5458 SE VA A COMBINAR POR PRIMERA VEZ CON OTROS TRATAMIENTOS PARA EL CÁNCER. EL OBJETIVO PRINCIPAL ES AVERIGUAR SI EL REGN5458 PUEDE ADMINISTRARSE DE FORMA SEGURA CON OTROS MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER Y, EN CASO AFIRMATIVO, QUÉ DOSIS DE REGN5458 DEBERÍA USARSE PARA CADA COMBINACIÓN. EN ESTE ESTUDIO SE BUSCA TAMBIÉN RESPONDER A OTRAS PREGUNTAS, COMO: . CUÁNTOS PACIENTES TRATADOS CON REGN5458 EN COMBINACIÓN CON CADA UNO DE LOS DEMÁS TRATAMIENTOS PARA EL CÁNCER PRESENTAN UNA MEJORÍA DEL MIELOMA MÚLTIPLE. . QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS PUEDE CAUSAR LA ADMINISTRACIÓN DE REGN5458 JUNTO CON OTRO TRATAMIENTO PARA EL CÁNCER. . QUÉ CANTIDAD DE MEDICAMENTO DEL ESTUDIO TIENE EL/LA PACIENTE EN LA SANGRE EN DIFERENTES MOMENTOS. . SI EL ORGANISMO GENERA ANTICUERPOS CONTRA EL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO (LO QUE PODRÍA REDUCIR SU EFICACIA O CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS). . INVESTIGACIÓN EXPLORATORIA PARA CONOCER MEJOR EL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO Y EL MIELOMA MÚLTIPLE.
Ficha técnica
- ESTUDIO EN FASE IB DE REGN5458 (ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD3 Y ANTI-BCMA) EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTINEOPLÁSICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO
- Código EudraCT: 2018-003188-78
- Número protocolo: R5458-ONC-2012
- Promotor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
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