Essai clinique de REGN5458 en association avec d’autres traitements antinéoplasiques chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire au traitement

DANS CETTE ÉTUDE, UN MÉDICAMENT EXPÉRIMENTAL APPELÉ REGN5458 (DÉSIGNÉ COMME LE « MÉDICAMENT DE L’ÉTUDE » DANS LE PRÉSENT DOCUMENT) EST ÉTUDIÉ EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DU CANCER. AUPARAVANT, LE REGN5458 A ÉTÉ ÉTUDIÉ SEUL EN MONOTHÉRAPIE (SANS ASSOCIATION AVEC D’AUTRES TRAITEMENTS ANTICANCÉREUX) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOME MULTIPLE AYANT RECHUTÉ ET NÉCESSITANT UN NOUVEAU TRAITEMENT. DANS CETTE ÉTUDE, LE REGN5458 SERA ASSOCIÉ POUR LA PREMIÈRE FOIS À D’AUTRES TRAITEMENTS ANTICANCÉREUX. L’OBJECTIF PRINCIPAL EST DE DÉTERMINER SI LE REGN5458 PEUT ÊTRE ADMINISTRÉ EN TOUTE SÉCURITÉ EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX ET, LE CAS ÉCHÉANT, QUELLE DOSE DE REGN5458 DOIT ÊTRE UTILISÉE POUR CHAQUE ASSOCIATION. CETTE ÉTUDE VISE ÉGALEMENT À RÉPONDRE À D’AUTRES QUESTIONS, TELLES QUE :

• COMBIEN DE PATIENTS TRAITÉS PAR REGN5458 EN ASSOCIATION AVEC CHACUN DES AUTRES TRAITEMENTS ANTICANCÉREUX PRÉSENTENT UNE AMÉLIORATION DU MYÉLOME MULTIPLE.
• QUELS EFFETS INDÉSIRABLES PEUVENT ÊTRE CAUSÉS PAR L’ADMINISTRATION DE REGN5458 EN ASSOCIATION AVEC UN AUTRE TRAITEMENT ANTICANCÉREUX.
• QUELLE QUANTITÉ DE MÉDICAMENT DE L’ÉTUDE EST PRÉSENTE DANS LE SANG DU/DE LA PATIENT(E) À DIFFÉRENTS MOMENTS.
• SI L’ORGANISME PRODUIT DES ANTICORPS CONTRE LE MÉDICAMENT DE L’ÉTUDE (CE QUI POURRAIT RÉDUIRE SON EFFICACITÉ OU PROVOQUER DES EFFETS INDÉSIRABLES).
• UNE RECHERCHE EXPLORATOIRE VISANT À MIEUX COMPRENDRE LE MÉDICAMENT DE L’ÉTUDE ET LE MYÉLOME MULTIPLE.